999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

6月27日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱，公司全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX250-CDx(89Zr-TLX250)在中國用于診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的I期臨床試驗已完成首例患者入組給藥，這是遠大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療領域的又一重要研發(fā)進展。

TLX250-CDx全球臨床進展順利，有望成為全新診斷標準

TLX250-CDx是一款全球創(chuàng)新的適用于ccRCC診斷的RDC藥物，其靶點為碳酸酐酶IX(CA9)，CA9在ccRCC和其他許多癌種中過度表達?；谄淇赡茉赾cRCC這一最常見且最具侵襲性的腎癌的無創(chuàng)診斷以及患者后續(xù)治療與管理決策方面產(chǎn)生重要突破，TLX250-CDx已被獲美國FDA授予突破性療法。

(資料圖)

此次TLX250-CDx國內(nèi)I期臨床是一項單臂、開放標簽的I期臨床研究，擬入組10名不確定性腎腫塊或疑似復發(fā)的腎透明細胞癌患者，旨在評估該產(chǎn)品通過正電子發(fā)射斷層顯像/計算機斷層掃描(PET/CT)成像對患者進行無創(chuàng)檢測腎透明細胞癌的安全性、耐受性以及輻射劑量學和藥代動力學特征。

TLX250-CDx用于診斷ccRCC的海外III期臨床已于2022年11月成功達到全部主要臨床終點和次要臨床終點，試驗結果顯示，對于通過目前臨床常用診斷方法CT或磁力共振掃描(MRI)提示存在腎臟腫塊但無法判斷是否為ccRCC的患者，TLX250-CDx通過PET成像在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達到86%和87%，遠超過美國FDA要求的預設閾值(敏感性和特異性均大于或等于70%)，陽性預測值可達93%。此外，針對目前難以診斷的處于T1a期的早期ccRCC，TLX250-CDx診斷的敏感性和特異性分別達到85%和89%。

這些突破性的臨床結果表明，TLX250-CDx將有望為臨床提供一種準確性高且無創(chuàng)的ccRCC診斷方案，并有潛力成為全新的ccRCC臨床診斷標準，同時也反映了CA9在惡性腫瘤靶向治療領域的巨大潛力。據(jù)悉，TLX250-CDx拓展適應癥的海外II期臨床研究也已于近期完成了首例患者給藥，早前的臨床試驗數(shù)據(jù)提示了TLX250-CDx在三陰性乳腺癌以及非肌肉浸潤性膀胱癌等多個未被滿足臨床需求的應用潛力，且該產(chǎn)品拓展的適應癥已包括在遠大醫(yī)藥被授予的產(chǎn)品權益范圍內(nèi)。

TLX250-CDx全球臨床的順利進展為該產(chǎn)品在中國后續(xù)的臨床注冊工作以及在腎癌以外的CA9過表達腫瘤上的潛在適應癥拓展提供了積極的數(shù)據(jù)支持。

創(chuàng)新核藥捷報頻傳，持續(xù)夯實領軍地位

作為遠大醫(yī)藥重點布局的戰(zhàn)略領域之一，其核藥抗腫瘤診療管線近期不斷取得喜人進展，TLX591-CDx、TLX101以及ITM-11的國內(nèi)臨床先后獲批。頻傳的捷報不僅凸顯出遠大醫(yī)藥強勁的研發(fā)實力和商業(yè)化能力，也預示著公司在核藥領域或將迎來“大爆發(fā)”。

以TLX591-CDx為例，該產(chǎn)品已在美國、澳大利亞等地區(qū)獲批，其今年第一季度在美國錄得約合4.5億人民幣的銷售收入，較前季度增長約合9,560萬元人民幣，環(huán)比增長近27%。受產(chǎn)品利好帶動，遠大醫(yī)藥RDC領域重要戰(zhàn)略合作伙伴Telix(ASX:TLX)股價較年初已大幅上漲超過60%。

目前，遠大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤板塊已實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質等多個環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，已儲備了13款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內(nèi)的8個癌種，產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物，可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

作為遠大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療板塊的核心產(chǎn)品，易甘泰釔[90Y]微球注射液于2022年5月在國內(nèi)正式上市后，已有50多家醫(yī)院已完成了核素轉讓手續(xù)，產(chǎn)品正式手術已在中國17個省市的30余家醫(yī)院展開。隨訪結果顯示，接受了易甘泰手術的患者響應整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存;目前已有7名患者順利實現(xiàn)肝癌腫瘤降期轉化并實施了肝癌切除手術，實現(xiàn)臨床治愈;隨訪到的患者中有12位患者癥狀完全緩解，無需切除，治療效果顯著。

遠大醫(yī)藥表示，公司未來將持續(xù)加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，力爭未來三年內(nèi)實現(xiàn)10款核素產(chǎn)品進入臨床階段，實現(xiàn)25個以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局，形成以易甘泰釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群，持續(xù)夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業(yè)地位。