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日前，全國(guó)首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購(gòu)擬中選結(jié)果在山東濟(jì)南揭曉。據(jù)三明采購(gòu)聯(lián)盟官網(wǎng)消息，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室已組織完成二輪報(bào)價(jià)解密工作，并于5月22日發(fā)布《中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)擬中選企業(yè)名單公示》?！豆尽沸畔@示，此次集采包含黃芪、黨參片、金銀花等21個(gè)中藥飲片品種，石家莊以嶺藥業(yè)（002603）股份有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、華潤(rùn)現(xiàn)代中藥(昆明)有限公司等百家企業(yè)擬中選。

(資料圖片)

另?yè)?jù)齊魯晚報(bào)報(bào)道，此次中藥飲片平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%。在實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)的基礎(chǔ)上，此次聯(lián)采工作實(shí)現(xiàn)了“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的預(yù)期目標(biāo)。預(yù)計(jì)8月底前，群眾就能用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的21種聯(lián)采中藥飲片。

21個(gè)品種平均降價(jià)29.5%，黃芪、當(dāng)歸、黨參片采購(gòu)量最多

去年11月，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心官網(wǎng)發(fā)布《三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)文件》。該文件指出，為推進(jìn)集采改革、為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中醫(yī)藥服務(wù)，三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室將牽頭開展中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)工作。山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地區(qū)以省或以部分市為單位參加。

今年4月，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布《山東省關(guān)于公布中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)(ZY-YP2022-1)入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)企業(yè)名單的通知》，標(biāo)志著全國(guó)首次中藥飲片集采正式拉開序幕。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，此次集采涉及21個(gè)中藥飲片，首年采購(gòu)總量為5234噸，其中選貨3404噸，統(tǒng)貨1830噸。采購(gòu)量位居前8名的產(chǎn)品合計(jì)占據(jù)采購(gòu)總量的47.02%，其中黃芪(839噸)、當(dāng)歸(513噸)、黨參片(420噸)采購(gòu)量均超過400噸。采購(gòu)量最小的產(chǎn)品是燙水蛭，僅9.2噸；其次是地龍(68噸)、黃連片(96噸)及天麻(97噸)，均不足100噸。

據(jù)湘財(cái)證券統(tǒng)計(jì)，此次中藥飲片采購(gòu)總額約7.4億元，共有130家企業(yè)入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，平均入圍率為29%。湘財(cái)證券研報(bào)分析指出，中藥飲片集采實(shí)行質(zhì)量先行，加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度。總體而言，包括中成藥、中藥飲片在內(nèi)的中藥集采相對(duì)較為溫和。

5月22日，三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布《中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)擬中選企業(yè)名單公示》，宣布二輪報(bào)價(jià)解密工作已經(jīng)完成?！豆尽沸畔@示，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、陜西天士力（600535）植物藥業(yè)有限責(zé)任公司、康美藥業(yè)股份有限公司、華潤(rùn)現(xiàn)代中藥(昆明)有限公司、北京同仁堂（600085）(亳州)飲片有限責(zé)任公司等100家企業(yè)擬成功中選。

對(duì)此，廣州日?qǐng)?bào)報(bào)道稱，從地區(qū)看，本次集采覆蓋8個(gè)省區(qū)及6個(gè)其他地區(qū)的市縣，山東省采購(gòu)量占聯(lián)盟總采購(gòu)量的40%以上；從品種看，本次聯(lián)采以大品種為主，診療中最常用的30種中藥飲片有11種被納入；從價(jià)格看，以二輪最高有效申報(bào)價(jià)與首輪最高限價(jià)對(duì)比，平均降幅約為11%。在擬中選企業(yè)方面，頭部企業(yè)占比較高，入選量位列前10/20/30的企業(yè)入選的產(chǎn)品占比分別達(dá)到29%/52%/68%。

首次建立中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范，統(tǒng)貨標(biāo)準(zhǔn)高于現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)

除了價(jià)格降幅近3成，中藥飲片集采還加強(qiáng)了對(duì)申報(bào)藥品的質(zhì)量管控。

《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》顯示，2021年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2057億元，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2607億元。在中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模壯大的同時(shí)，中藥飲片的質(zhì)量問題卻也日益凸顯。

今年3月，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了《國(guó)家藥品抽檢年報(bào)(2022)》?！赌陥?bào)》指出，重點(diǎn)針對(duì)可能存在的染色、增重、摻偽或摻假、不規(guī)范種植等質(zhì)量問題，國(guó)家藥監(jiān)局開展了中藥飲片專項(xiàng)抽檢，全年共抽檢9個(gè)中藥飲片品種1675批次，其中54批次不符合規(guī)定。

2022年中藥飲片專項(xiàng)抽檢及中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，部分批次中藥飲片存在山銀花摻偽金銀花、菊花禁用農(nóng)藥超標(biāo)、金銀花重金屬超標(biāo)等情況?；靷纹反?、摻雜，外源性有害物質(zhì)殘留超限，采收加工與加工炮制不規(guī)范等問題仍然突出。

據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)此前報(bào)道，此次中藥飲片集采首次建立了《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》。

為破解質(zhì)控難題，《規(guī)范》涵蓋了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉(cāng)儲(chǔ)三個(gè)體系，以及質(zhì)量保險(xiǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、誠(chéng)信評(píng)價(jià)三項(xiàng)配套措施。

在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)層面，此次集采將中藥飲片采購(gòu)的每個(gè)品種劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個(gè)規(guī)格。聯(lián)盟采購(gòu)辦公室結(jié)合市場(chǎng)通用質(zhì)量分級(jí)規(guī)則，將中藥飲片劃分為統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個(gè)質(zhì)量等級(jí)，并對(duì)每個(gè)等級(jí)劃定最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

在質(zhì)量追溯層面，此次中藥飲片集采把建立追溯體系納入評(píng)審指標(biāo)，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的基礎(chǔ)上建立信息化追溯體系，上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。

此外，對(duì)于入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)的企業(yè)，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室還要求企業(yè)參加樣品評(píng)審工作。企業(yè)須按要求提交入圍各品規(guī)樣品，再由專家進(jìn)行質(zhì)量等級(jí)符合性檢查，不符合則取消其入圍資格。

“通過聯(lián)采降價(jià)格、穩(wěn)價(jià)格的作用，群眾花同樣的甚至更少的錢，就能買到質(zhì)量更好的中藥飲片”，5月22日，山東省醫(yī)保局價(jià)格招采處處長(zhǎng)劉智向公開介紹道，“本次聯(lián)采統(tǒng)貨標(biāo)準(zhǔn)高于現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)，選貨標(biāo)準(zhǔn)層級(jí)更高，既提升了市場(chǎng)基本需求飲片的質(zhì)量水平，又兼顧了市場(chǎng)對(duì)高品質(zhì)飲片的需求?！?/p>

事實(shí)上，為強(qiáng)化對(duì)中藥飲片行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，今年一季度，國(guó)家藥監(jiān)局已接連出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件。隨著中藥飲片集采與科學(xué)監(jiān)管措施的共同推進(jìn)，中藥飲片的價(jià)格與質(zhì)量或?qū)⑦M(jìn)一步趨于標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。