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本輪疫情發(fā)生以來，黑龍江鑒成醫(yī)學檢驗實驗室有限公司已完成約25萬管、250萬人次的核酸檢測量。這家日檢測量最高達80萬人次的實驗室，2021年檢測收入達1.2億元。

作為黑龍江省工業(yè)技術研究院重點孵化企業(yè)，鑒成實驗室為省內核酸檢測“馬不停蹄”，同時探索與高校智力資源攜手，向生物制藥研發(fā)型企業(yè)邁進。

臨危受命

累計完成核酸檢測1620萬人次

近日，記者來到鑒成國家P2級實驗室，隔著玻璃可以看到，全自動核酸提取儀、熒光定量PCR儀等儀器設備十分完備，檢測人員正在提取樣本。“實驗室共有研發(fā)、檢驗設備300余臺，研發(fā)團隊29人，能完成新型冠狀病毒檢測、抗體檢測、基因檢測、HPV等常規(guī)醫(yī)學檢測。在哈爾濱市全民核酸檢測最忙的時候，這里24小時不停機。”公司總經(jīng)理李明龍介紹說。

2011年從日本千葉大學畢業(yè)回到哈爾濱后，李明龍一直在生物醫(yī)藥領域工作。2019年，他決定自己創(chuàng)業(yè)。在對接省工研院后，2020年4月，鑒成醫(yī)學檢驗實驗室正式建成，同年5月經(jīng)國家衛(wèi)健委、臨床檢驗中心、疾控中心備案為國家P2級實驗室。至今，鑒成實驗室已為黑龍江省新冠疫情防控檢測達1620萬人次。

事實上，鑒成公司成立之初的主攻方向并不是醫(yī)學檢驗。“當時是想在非洲豬瘟快速檢測領域進行研究”，李明龍說，2020年新冠疫情暴發(fā)之初，省內急需提高核酸檢測能力，而符合國家P2級實驗室的并不多，省工研院就建議他們將新冠檢測加入到實驗室工作中，分擔省內核酸檢測任務。為此，鑒成便將主攻方向轉到了核酸檢測領域。

“當時我們不知道申請新冠檢測實驗室都需要哪些手續(xù)，也不知道每一項手續(xù)該如何辦理，都是省工研院幫助我們去協(xié)調和推進的，僅僅用了7個工作日，我們就拿到了核酸檢測實驗室的審批手續(xù)。”李明龍說，省工研院還為企業(yè)在生物實驗室設計、財稅輔導、政策扶持等方面給予了一條龍的孵化服務。

產(chǎn)學研合作 哈工大科研成果在這里落地

李明龍發(fā)現(xiàn)，在核酸檢測中我省使用的試劑都是從省外采購的。“如此大的市場，何不自己研發(fā)生產(chǎn)檢測試劑?”他的想法得到了省工研院的支持。2021年6月，經(jīng)省工研院牽線搭橋，鑒成公司和哈爾濱工業(yè)大學生命科學與技術學院李鈺教授團隊開始了產(chǎn)學研合作。

2020年初，李鈺就帶領團隊開始了新冠病毒核酸檢測試劑研究，目前已完成了雙靶標、三靶標新冠核酸檢測試劑盒的定型，具有很高的靈敏性。此外，團隊還建立了疾病相關標志物檢測試劑研發(fā)平臺，目前正在開展癌癥相關分子標志物、重要傳染性疾病病原體檢測試劑的研發(fā)工作。

“作為科研人員，我們的研發(fā)成果需要有企業(yè)承接和轉化，希望通過與鑒成合作，能夠使我們團隊研發(fā)的新技術成果盡快產(chǎn)業(yè)化，造福社會。”李鈺說。

李明龍說：“這種校企合作模式，既能夠彌補公司研發(fā)能力的不足，讓公司將更多的精力放到產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售上，又能實現(xiàn)高校科研成果走向市場，更好推動科研成果轉化落地。”

瞄準市場需求

向創(chuàng)新型生物企業(yè)邁進

在鑒成會議室的桌面上，擺放著五個顏色不同、尺寸與小手指大小相似的試劑瓶。據(jù)介紹，這就是新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒樣品，由李鈺教授團隊研發(fā)完成，一管能夠完成50人次的檢測。不僅可以快速檢測核酸，還可以做到分型檢測，一次檢測就能測出是新冠病毒，還是甲流或者乙流。目前，該產(chǎn)品正處于臨床試驗階段。

為支持鑒成醫(yī)學檢驗實驗室從檢測服務企業(yè)向生物制藥領域的研發(fā)型企業(yè)轉型，省工研院去年立項對其進行新型研發(fā)機構培育。

李明龍向記者透露，目前正在籌建符合國際GMP標準的試劑生產(chǎn)車間，預計6月建成竣工。下一步，將瞄準體外診斷試劑市場，與高?？蒲袌F隊合作創(chuàng)新研發(fā)，填補省內醫(yī)學檢測試劑的空白，自主完成幽門螺旋桿菌分型檢測試劑盒、新冠病毒檢測試劑盒、新冠病毒抗原檢測等多種體外診斷試劑盒的研發(fā)與生產(chǎn)，將技術成果真正推向市場。(記者 彭溢 全媒體見習記者 陳薇伊)