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日前，國家知識產(chǎn)權(quán)局公布第23屆中國專利獎授獎決定，正大天晴抗腫瘤領(lǐng)域1類新藥安羅替尼的化合物專利——“作為血管生成抑制劑的螺取代化合物”（專利號ZL200880007358.X），榮獲“中國專利金獎”。這是從全國200多萬有效發(fā)明專利中評選出的30個金獎之一，也是正大天晴時隔14年，再次問鼎中國專利最高榮譽(yù)。在此之前，正大天晴肝病領(lǐng)域重點產(chǎn)品“天晴甘美”曾獲得第10屆“中國專利金獎”。

中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長謝承潤表示，創(chuàng)新研發(fā)始終是正大天晴的核心競爭力所在，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)可以有效激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，正大天晴將通過創(chuàng)造更多高質(zhì)量的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，造福更多患者。

此次摘得金獎的專利ZL200880007358.X是正大天晴腫瘤產(chǎn)品鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）的化合物專利。該發(fā)明通過對化合物結(jié)構(gòu)的深入研究和廣泛篩選，在分子結(jié)構(gòu)中引進(jìn)喹啉環(huán)、吲哚基團(tuán)、環(huán)丙基、氟取代，提高了藥物的生物活性以及激酶選擇性，在環(huán)丙基上引入伯氨基團(tuán)，并與鹽酸成鹽增加水溶性，改善了藥物的生物利用度。在本屆專利獎評選中，安羅替尼的另一項發(fā)明專利“喹啉衍生物用于治療軟組織肉瘤的方法和用途以及用于治療軟組織肉瘤的藥物組合物”（專利號ZL201580026815.X）榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”。除獲獎專利外，正大天晴圍繞鹽酸安羅替尼膠囊還布局了多項專利申請，覆蓋美國、日本、韓國、加拿大、澳大利亞、歐洲、東南亞等國家或地區(qū)，形成了以化合物專利為核心，制劑、用途、晶型、聯(lián)合用藥為周邊保護(hù)的立體保護(hù)格局。

中國專利獎由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同評選，是我國專利領(lǐng)域的最高獎項。自1989年設(shè)立至今，已成功舉辦23屆。兩度問鼎中國專利最高榮譽(yù)，既是正大天晴在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得的碩果，也是該公司知識產(chǎn)權(quán)工作收獲的極大肯定。

據(jù)了解，正大天晴早在二十年前就已確立實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，現(xiàn)有一支由30多名專職人員組成的知識產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊。團(tuán)隊成員均為全國雙一流院校碩士及以上學(xué)歷，他們通過專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供助力。尤其是在專利布局方面，為護(hù)航新產(chǎn)品上市，正大天晴構(gòu)建了國際化的專利布局模式，在中、美、英、法、德、日、韓等全球60多個國家或地區(qū)進(jìn)行了專利布局。截至2022年6月底，該公司累計有效專利及申請2402項，其中發(fā)明專利2291項，有效授權(quán)873項。正大天晴還積極承接全國知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家專利運營試點企業(yè)、江蘇省高價值專利培育計劃項目等重點項目，不斷提升知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出質(zhì)量，強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施能力。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是香港上市企業(yè)中國生物制藥的核心企業(yè)，是集藥品的科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，為國內(nèi)抗腫瘤、肝病領(lǐng)域知名企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第15位，擁有抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌和心腦血管6大產(chǎn)品集群，年銷售額過億元產(chǎn)品30多個。1類新藥安羅替尼的上市，奠定了正大天晴在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。

安羅替尼是一種全新結(jié)構(gòu)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，具有全面高效抑制腫瘤血管新生和抑制腫瘤細(xì)胞生長的獨特作用機(jī)制，目前，已有5個適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其中4個適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄。在最新發(fā)布的2022 CSCO指南中，安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、食管鱗癌及腎癌等6大治療領(lǐng)域，獲得了指南的權(quán)威推薦，彰顯了“中國原研之光”的硬核實力。

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