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(資料圖片僅供參考)

2023年5月3日，亞輝龍(688575.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露全資子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告。

近日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

本次獲證的自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)含有17個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，主要用于特發(fā)性炎性肌病的輔助診斷。特發(fā)性炎癥性肌?。↖diopathicinflammatorymyopathies，IIM）是一組以四肢近端肌肉受累為突出表現(xiàn)的異質(zhì)性疾病，其中以多發(fā)性肌炎（Polymyositis，PM）和皮肌炎（Dermatomyositis，DM)最為常見(jiàn)。肌炎特異性抗體（MSAs）可與特定的臨床亞型相關(guān)，有助于預(yù)測(cè)并發(fā)癥，輔助肌炎的診斷、預(yù)后判斷及選擇正確的治療策略。

上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司自身免疫診斷產(chǎn)品，有利于進(jìn)一步提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)開(kāi)拓能力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

上述注冊(cè)證的取得僅代表公司相關(guān)產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高科技、高附加值等特點(diǎn)，產(chǎn)品上市后的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境改變等因素影響，公司尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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