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世界短訊!悅康藥業(yè):注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價
發(fā)布時間:2023-04-03 19:55:31 文章來源:有連云
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(資料圖)

2023年4月3日,悅康藥業(yè)(688658.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格:60mg、40mg)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023B01355、2023B01356),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

奧美拉唑是首個上市的質(zhì)子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過20年,臨床應(yīng)用循證豐富,已被國內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)<夜沧R推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。

(來源:界面AI)

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