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訊(記者張秀蘭)10月27日,協(xié)和麒麟宣布,莫格利珠單抗(商品名為惠爾金)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性Sézary綜合征(SS)或晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈樣肉芽腫(MF)成人患者,該藥也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)也是唯一獲批用于治療SS和MF的靶向CCR4的生物制劑。
莫格利珠單抗是一款同類首創(chuàng)的人源化單克隆抗體,靶向C-C趨化因子受體4(CCR4),后者是在SS和MF癌癥細(xì)胞上存在持續(xù)表達(dá)的一種蛋白質(zhì)。一旦惠爾金與CCR4相結(jié)合,會(huì)在人體免疫系統(tǒng)中激活更多的免疫細(xì)胞,進(jìn)而破壞癌細(xì)胞。
皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)屬于罕見(jiàn)型非霍奇金淋巴瘤,SS和MF是CTCL的最常見(jiàn)的兩種亞型,可累及患者皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。CTCL較罕見(jiàn),每10萬(wàn)人中約有24名患者,SS和MF兩種亞型加起來(lái)約占所有CTCL病例的65%。由于CTCL與濕疹及牛皮癬等常見(jiàn)皮膚病相似,患者平均需要2-7年才能得到確診,約半數(shù)患者(52%)的生存期僅為5年。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授表示,莫格利珠單抗改善了患者癥狀和生活質(zhì)量,患者的皮膚病變和血液學(xué)指標(biāo)對(duì)莫格利珠單抗治療呈現(xiàn)出顯著和持久的效果,中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)。該藥的獲批上市,將為中國(guó)這類患者帶來(lái)一種全新作用機(jī)制的治療選擇。
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