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據(jù)國家高值耗材聯(lián)采辦消息，脊柱類耗材將于9月27日在上海開標(biāo)。據(jù)悉，本次集采總量多達(dá)120萬套，涉及全國數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)、百余家國內(nèi)外耗材企業(yè)。由于之前的關(guān)節(jié)集采被一些企業(yè)“鉆了空子”，本次集采規(guī)則設(shè)置頗為復(fù)雜。

9月20日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺連發(fā)兩條通知，包括第三輪耗材國采申報材料遞交地點由天津濱海新區(qū)一號溫泉度假酒店，變更為上海虹橋郁錦香賓館，開標(biāo)時間為9月27日等。

(相關(guān)資料圖)

9月21日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會召開。有業(yè)內(nèi)人士透露，會上對采購產(chǎn)品、采購需求量、最高有效申報價、申報要求、申報報價、擬中選產(chǎn)品確定、協(xié)議采購量確定、采購執(zhí)行、時間安排、材料要求等10項重點內(nèi)容進(jìn)行講解，并對此前匯總的企業(yè)疑問作出解答。

采購范圍更廣，產(chǎn)品采購更復(fù)雜

記者查詢《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》發(fā)現(xiàn)，此次骨科脊柱帶量采購共包含14個產(chǎn)品系統(tǒng)。與此前開展的關(guān)節(jié)國采相比，脊柱采購范圍更廣。

據(jù)悉，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在企業(yè)培訓(xùn)會上透露，此次將所有脊柱類可能會用到的產(chǎn)品，都做到了招標(biāo)范圍內(nèi)。此前關(guān)節(jié)招標(biāo)的時候，只做了初次產(chǎn)品，對翻修、骨腫瘤等沒有進(jìn)行招采。

高雪認(rèn)為，脊柱產(chǎn)品的采購要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)系統(tǒng)的4個部件都要使用，中選與未中選好區(qū)分，價格控制也相對容易。但脊柱不同，要根據(jù)病人的實際情況使用，各部件使用數(shù)量不定。

高雪稱，在關(guān)節(jié)集采執(zhí)行過程中，有部分企業(yè)忽悠醫(yī)院，讓醫(yī)院按照高價采購，已經(jīng)調(diào)查10家醫(yī)院，正在出相應(yīng)的分析報告，而脊柱集采前已經(jīng)完成系統(tǒng)改造，醫(yī)療機構(gòu)輸入產(chǎn)品數(shù)量，就可以出現(xiàn)價格，能分析出是中選產(chǎn)品還是非中選產(chǎn)品。后續(xù)也會與各省做信息化改造的對接，其他省市如果信息化跟不上，可以提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

此次集采申報價格按產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報，按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類別競價產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報價匯總表》所列“競價產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”構(gòu)成競價產(chǎn)品系統(tǒng)，每一家申報企業(yè)每一個申報產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報的競價產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價格相同。

如同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)包含部件齊全系統(tǒng)和部件不齊全系統(tǒng)，按部件齊全系統(tǒng)申報價格；在報價清單內(nèi)，不齊全部件在該系統(tǒng)類別不同系統(tǒng)內(nèi)報價應(yīng)保持一致，部件不齊全系統(tǒng)的價格為該系統(tǒng)類別各主要部件申報價格扣減不齊全部件價格后的價格。

擬中選規(guī)則中有“復(fù)活”規(guī)則

擬中選規(guī)則上，各競價單元內(nèi)企業(yè)按競價產(chǎn)品系統(tǒng)開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

規(guī)則一：A、B競價單元內(nèi)，分別按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競價產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格不高于相應(yīng)最高有效申報價。

規(guī)則二：同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效申報企業(yè)，若競價比價價格不高于B競價單元最高擬中選競價比價價格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則三：同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則二、三，可視為“復(fù)活”規(guī)則。

C競價單元的有效申報企業(yè)的申報產(chǎn)品系統(tǒng)，按照競價比價價格不超過A和B競價單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競價比價價格，獲得擬中選資格。C競價單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因A、B競價單元中選情況變化而調(diào)整。

與冠脈支架、人工關(guān)節(jié)不同，此次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，擬中選結(jié)果將于9月27日公布。首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。

截至目前，山東威高骨科材料股份有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富樂科技開發(fā)有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司、大博醫(yī)療（002901）科技股份有限公司、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司、天津貝康醫(yī)療器械有限公司、史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)均參與其中。

記者張兆慧