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7月18日訊(記者 韓璐)7月18日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了多則醫(yī)療器械召回信息,涉及碧迪、梅里埃、雅培等知名企業(yè)。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在管路受損或在使用期間從管路中滲出血液的問題。生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson and Company對按鍵回彈式采血器Push Button Blood Collection Set(注冊證編號:國械注進(jìn)20163222182)主動召回。召回級別為二級。
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在處理軍團(tuán)菌屬核酸時可能延遲出結(jié)果或無結(jié)果的問題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司BIOMERIEUX S.A.對核酸提取或純化試劑 NucliSENS easyMAG Accessory Products(備案憑證編碼:國械備20180501號)主動召回。召回級別為二級。
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在可擦寫式存儲器(EEPROM)中的信息存在錯誤的問題。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導(dǎo)管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注冊證編號:國械注進(jìn)20203010469)主動召回。召回級別為三級。
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