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康寧杰瑞制藥-B:KN026聯(lián)合HB1801一線治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
發(fā)布時(shí)間:2023-07-28 20:11:32 文章來源:智通財(cái)經(jīng)
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【資料圖】

康寧杰瑞制藥-B(09966)公布,KN026在中國的隨機(jī)、對照、開放及多中心III期臨床試驗(yàn)已成功完成首例患者給藥,旨在比較KN026聯(lián)合HB1801與曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗及多西他賽一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效及安全性。

該臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是共招募880名經(jīng)組織學(xué)及╱或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,且該等患者先前未接受過系統(tǒng)性化療及╱或HER2靶向治療,患者將按1:1的比例隨機(jī)分到治療組及對照組。治療組患者將接受KN026(30mg/kg,Q3W)和HB1801(100mg/m2,Q3W);對照組患者將接受帕妥珠單抗(840mg負(fù)荷劑量,其后420mg,Q3W)、曲妥珠單抗(8mg/kg負(fù)荷劑量,其后6mg/kg,Q3W)及多西他賽(75mg/m2,Q3W)。該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立審查委員會根據(jù)RECIST v1.1評估的PFS。

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