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多批醫(yī)用口罩不合格，湖南康之健被罰48萬(wàn)元
發(fā)布時(shí)間：2023-07-01 23:26:16 文章來(lái)源：新京報(bào)
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訊(記者王鹿)湖南省藥監(jiān)局6月30日發(fā)布的行政處罰決定書顯示，湖南康之健科技有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械，被罰沒(méi)48萬(wàn)余元。

根據(jù)行政處罰決定書，2022年12月至2023年3月期間，該公司有4批次醫(yī)用外科/防護(hù)口罩在重慶市、岳陽(yáng)市、新疆維吾爾自治區(qū)等地的醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，湖南省藥監(jiān)局決定沒(méi)收留樣的醫(yī)用外科口罩(標(biāo)示批號(hào)為2022031)50只、醫(yī)用防護(hù)口罩(標(biāo)示批號(hào)為220928-RFD)150只、醫(yī)用防護(hù)口罩(標(biāo)示批號(hào)為20220401-D1(10))150只；沒(méi)收違法所得53224.2元；并處貨值金額8倍的罰款427741.6元，罰沒(méi)款合計(jì)480965.8元。

據(jù)天眼查，成立于2020年的湖南康之健主要經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；醫(yī)用口罩生產(chǎn)等。今年1月18日，該企業(yè)同樣因所產(chǎn)醫(yī)用外科口罩質(zhì)量問(wèn)題，被罰款2萬(wàn)元。4月19日，還因在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用防護(hù)口罩被罰34.02萬(wàn)元。

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