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近日，國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，這是該局成立以來，連續(xù)六年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。其中，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，則不設(shè)置獲批時間的限制條件。

對上述三類藥物不設(shè)獲批時間限制，是為了更好保障相關(guān)群體的用藥需求。這三類藥品有一些共同特點(diǎn)：研發(fā)少，存在用藥缺口。時間上不設(shè)限就是一種政策引導(dǎo)，使相關(guān)藥品可以通過走醫(yī)保申報的“快速通道”，藥企更快取得研發(fā)收益，而患者則可以盡快滿足用藥需求。

據(jù)暨南大學(xué)藥學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師張?zhí)锾鸾榻B，兒童用藥長期處于藥品缺乏狀況，基本就是“劑量靠猜、用藥靠掰”，甚至有一些用藥可能是成人的二十分之一給小朋友吃，所以兒童專用藥有非常大的開發(fā)空間。而罕見病患者的數(shù)量非常少，市場非常小，藥企投入大量研發(fā)資金，但很難收回相應(yīng)的研發(fā)成本。對于這類藥物的開發(fā)來說，企業(yè)研發(fā)的意愿通常不足。另外，部分仿制藥則因為仿制難度很高，企業(yè)開拓這種產(chǎn)品的動力也不太強(qiáng)。

(資料圖片)

激活創(chuàng)造力、創(chuàng)新力，首要任務(wù)就是剔除不必要的限制。從這個邏輯上講，對那些被納入鼓勵目錄的藥品施以更開放的申報條件，無疑是解決上述問題的重要一步。

當(dāng)然，對上述三類藥物的申報不設(shè)獲批時間限制，并不意味著一定能加速藥品研發(fā)，因為寬松的環(huán)境只是促進(jìn)研發(fā)的一部分，最根本的還是利益，具備穩(wěn)定的盈利預(yù)期才是激發(fā)藥企研發(fā)的根本動力。

以罕見病為例，用藥貴是普遍特點(diǎn)，因此社會多年來呼吁將罕見病用藥納入醫(yī)保以減輕患者負(fù)擔(dān)。其中涉及的三方主體分別為藥企、患者和醫(yī)保局。醫(yī)保的定位是基本保障，以往的醫(yī)保談判中，一些藥品能談下來就是因為需求量大，能夠?qū)λ幤笮纬煞€(wěn)定的盈利預(yù)期，從而覆蓋研發(fā)和運(yùn)營成本。同理，談不下來就是因為收益不能覆蓋成本，而站在醫(yī)保的角度看，若以較高的報價將罕見病用藥納入醫(yī)保，則不利于基本醫(yī)療保障的實現(xiàn)。

藥企如果充分競爭，市場上有足夠多的藥品供選擇，藥品從供不應(yīng)求向供需平衡轉(zhuǎn)變、從依賴進(jìn)口逐漸過渡到國產(chǎn)替代，那么，將更多藥品納入醫(yī)保也就順理成章。

事實上，促進(jìn)競爭未必要提供超額收益，合理收益就能產(chǎn)生足夠的吸引力。目前政策的關(guān)鍵就是要打開競爭的通道，不管是《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《鼓勵仿制藥品目錄》，還是《罕見病目錄》，實際上都是通過提供利好條件促進(jìn)藥企的研發(fā)和競爭。而此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案對有關(guān)藥品不設(shè)置獲批時間的限制條件，更是在關(guān)鍵環(huán)節(jié)下功夫，政策的良苦用心顯而易見。

南都近日報道了一些罕見病患者面臨的缺藥難題，以唯銘贊這款藥品為例，藥企回應(yīng)稱：“復(fù)雜的市場準(zhǔn)入架構(gòu)令某些藥物供應(yīng)難以為繼，特別是罕見病治療用藥。在過去幾年中我們盡了最大努力，對唯銘贊可行的報銷機(jī)會進(jìn)行商討，但收效甚微，因此我們決定不再繼續(xù)注冊該產(chǎn)品的上市許可證?！北澈笏福蟾攀窃撍幤笈c醫(yī)保局的談判失敗，在中國市場遭遇虧損，故而退市。

這種選擇雖說符合理性的商業(yè)邏輯，但同時又將使正在用藥的患者陷入兩難的境地。短期來講，患者后續(xù)的用藥成本必定會因藥品退市而極大增加，希望醫(yī)保及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策能盡快產(chǎn)生效果，減輕罕見病等患者負(fù)擔(dān)。

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