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特寶生物：拓培非格司亭注射液獲批上市 世界觀速訊
發(fā)布時間：2023-07-01 11:57:09 文章來源：有連云
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2023年7月1日，特寶生物(688278.SH)發(fā)布關于拓培非格司亭注射液獲批上市的公告。

2023年6月30日，國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公示，廈門特寶生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）申報的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）獲批上市。

該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

拓培非格司亭注射液（商品名稱：珮金?）是公司自主研發(fā)的Y型聚乙二醇（PEG）修飾的人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），通過刺激骨髓造血干細胞向粒細胞分化，促進粒細胞增殖、成熟和釋放，恢復外周血中性粒細胞數(shù)量，以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率，本產(chǎn)品的上市將為患者提供更多的治療選擇。

2023年5月31日，公司與上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的全資子公司江蘇復星醫(yī)藥銷售有限公司簽署了《關于拓培非格司亭注射液（珮金?）的獨家商業(yè)化協(xié)議》，授予江蘇復星醫(yī)藥銷售有限公司關于珮金?在中國大陸地區(qū)（香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)除外）的獨家推廣及銷售權利。

珮金?的獲批上市，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，鞏固和提高公司市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，藥品上市后的銷售情況受市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關系等因素的影響，具有一定的不確定性。

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