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□畢舸

近日，國家市場監(jiān)管總局下發(fā)的兩份行政處罰決定書引發(fā)廣泛關(guān)注。遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司和武漢匯海醫(yī)藥有限公司兩家公司因達(dá)成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位，合計被罰沒超3.2億元。被壟斷的兩種原料藥是重酒石酸去甲腎上腺素和腎上腺素，對應(yīng)的制劑產(chǎn)品都屬于急救藥。

【資料圖】

所謂原料藥是通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成分。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品。近年來，原料藥壟斷案件屢屢發(fā)生，某些生產(chǎn)企業(yè)利用其在原料藥領(lǐng)域的市場支配地位，通過強(qiáng)制交易、連續(xù)提高售價等方式獲利，對患者權(quán)益造成損害，更扭曲了行業(yè)生態(tài)。

顯然，對于市場壟斷現(xiàn)象不能止于“治標(biāo)”，更要加快“治本”。目前，一種原料藥往往只有1到3個生產(chǎn)者供應(yīng)，當(dāng)市場集中于少數(shù)企業(yè)，企業(yè)就形成了定價權(quán)，有足夠底氣與下游制劑企業(yè)簽訂不對等的條款。制劑企業(yè)在缺乏可選擇空間的情況下，只能屈從于原料藥企業(yè)的要求，眼睜睜看著對方拿走大部分利潤。

由此產(chǎn)生的另一重惡果在于，伴隨著上游原料藥生產(chǎn)與銷售壟斷，下游企業(yè)無利可賺，因此會削減產(chǎn)量乃至停產(chǎn)，導(dǎo)致市場藥物供應(yīng)不足，出現(xiàn)漲價、缺貨甚至斷貨的問題?；颊咭虼税l(fā)現(xiàn)要花比以往高得多的錢買藥，甚至無藥可買，危及健康乃至生命安全。

因此，相比于其他行業(yè)的市場壟斷，原料藥及與之相關(guān)的制劑被人為壟斷，將帶來更為嚴(yán)重的后果。市場監(jiān)管總局針對此類現(xiàn)象連續(xù)重拳出擊，運(yùn)用反壟斷法所賦予的執(zhí)法權(quán)限，對其違法行為進(jìn)行重責(zé)，大大提高其違法成本，能夠有效減少原料藥市場壟斷現(xiàn)象的發(fā)生。

不過，任何市場領(lǐng)域的治理都需堵疏并舉。原料藥市場之所以頻發(fā)市場壟斷，在于其進(jìn)入門檻較高。2017年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》并開始實施，由原來的審批制改為登記制，進(jìn)一步放開了原料藥企業(yè)的審批資格。同時，近五年內(nèi)陸續(xù)有原研藥專利到期，意味著原來由原研藥企業(yè)一家生產(chǎn)的模式，轉(zhuǎn)向更多藥企可仿制的模式，參與者數(shù)量增加，會迅速稀釋原研藥企業(yè)的市場份額，其也就不再具備讓制劑企業(yè)乖乖聽話的資源優(yōu)勢。

此外，目前醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)了一種全新的CXO模式，主要是指醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的外包服務(wù)。這一模式可降低發(fā)包企業(yè)的人工、生產(chǎn)等成本，企業(yè)還可根據(jù)市場需求靈活下單，避免高庫存。如此一來，某些制劑企業(yè)可以與CXO企業(yè)合作，繞開原有原料藥企業(yè)自行研發(fā)，也就打破了原料藥企業(yè)的上游壁壘。

可見，隨著原料藥審批機(jī)制的改革，以及CXO新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，原料藥領(lǐng)域從少數(shù)企業(yè)獨(dú)占轉(zhuǎn)向更為充分的競爭趨勢，如果某些原料藥企業(yè)還想走靠一兩個原料藥吃壟斷紅利的老路，不僅制劑企業(yè)不會買單，還可能被新的競爭者乘虛而入搶走市場份額。

因此，開放的市場生態(tài)，越來越多競爭者的涌入，是打破市場壟斷、讓平價救命藥回歸的最佳路徑，再輔之以更加完善的反壟斷監(jiān)管，個別原料藥企業(yè)“卡脖子”現(xiàn)象將逐漸失去生存空間，廣大患者也能獲得更全面的權(quán)益保障。

（作者是知名財經(jīng)評論員）