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6月11日,中藥1類新藥通降顆粒Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)在北京召開,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)主任委員唐旭東教授、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)主任委員李軍祥教授、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)消化病藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員王鳳云教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院劉文娜主任、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院尹平教授及各參研單位專家出席了本次會(huì)議,健民集團(tuán)(600976)黃志軍副總裁攜研發(fā)團(tuán)隊(duì)參加研討。
會(huì)議由東方醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)劉文娜主任主持召開,試驗(yàn)方案討論會(huì)環(huán)節(jié)由李軍祥教授主持研討,各參加單位專家對(duì)試驗(yàn)關(guān)鍵問題進(jìn)行了深入、充分的討論,并達(dá)成了共識(shí)。
唐旭東教授作為本項(xiàng)目的處方發(fā)明人,在會(huì)上對(duì)本品的中醫(yī)藥理論及臨床應(yīng)用基礎(chǔ)進(jìn)行了詳細(xì)介紹,并對(duì)臨床試驗(yàn)需注意的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行提示,為本品臨床試驗(yàn)的順利開展提供專業(yè)指導(dǎo)。唐旭東教授指出,本品療效確切,是西苑醫(yī)院的“網(wǎng)紅醫(yī)院制劑”,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)胃食管反流病的中藥品種上市,希望健民集團(tuán)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量,加快試驗(yàn)進(jìn)度,盡快開發(fā)上市,填補(bǔ)我國(guó)脾胃病這一空白領(lǐng)域,造福百姓。
本次會(huì)議集聚了我國(guó)三大中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主任委員等頂級(jí)專家,制定了高水平的臨床試驗(yàn)方案,為本品的順利開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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