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繼1月下旬國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市之后，國家衛(wèi)健委1日發(fā)布通知，明確將兩款國產(chǎn)創(chuàng)新抗新冠病毒藥物納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。通知同時對兩款藥物的適應證進行了明確，并明確提出兩款藥物應在出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用。

其中，先諾特韋片/利托那韋片(先諾欣)組合包裝適應證明確可用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。應在出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用。其用法用量為先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

該藥品的禁忌證及特殊人群用藥為對本品中的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈蚱咸烟?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用，妊娠期間禁用。不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯(lián)用。伴有重度肝功能不全的患者不應使用；既往有肝臟疾病、肝酶異?；蚋窝撞∈返幕颊邞饔?；哺乳期婦女應用本品治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應停止哺乳。

另一款抗新冠病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維)適應證明確為用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。應在出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用。該藥物每12小時1次，連續(xù)服藥5天。第1天(前2次)：每次0.6g；第2～5天(第3～10次)：每次0.3g?？崭够虿秃蠓?。

該藥物的禁忌證及特殊人群用藥也已明確：曾對本品中的活性成分或任何輔料發(fā)生過嚴重過敏的患者禁用。妊娠期間禁用且不建議在本品治療期間及治療結(jié)束后7天進行母乳喂養(yǎng)。

通知同時強調(diào)，使用上述2種藥品前應詳細閱讀國家藥監(jiān)局核準的說明書，按照說明書規(guī)定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫(yī)師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌證的患者使用，避免與禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全。