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(資料圖片)

國產新冠口服藥研發(fā)生產企業(yè)爭分奪秒。日前，先聲藥業(yè)宣布，其旗下的新冠口服藥先諾欣(SIMO417)開始向醫(yī)療機構供應。先諾欣從獲批到投產上市，只用了不到半個月的時間。另一同時獲批的君實生物也表示，其旗下的民得維(VV116)將加速各項事務，爭取在一個月內實現(xiàn)發(fā)貨及落地銷售。

1月底，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準了先諾欣和民得維的上市。此前，已有美國輝瑞的Paxl ovid(進口)、美國默沙東的莫諾拉韋膠囊(進口)、真實生物的阿茲夫定等3款新冠口服藥獲批。至此，我國新冠口服藥形成3(國產)＋2(進口)的市場格局。

先諾欣、民得維獲批不久，先聲藥業(yè)、君實生物隨即給出定價。其中，先諾欣對北京市醫(yī)保局的首發(fā)報價為750元/盒(一個療程)，民得維對四川省醫(yī)療保障局的首發(fā)報價為795元/盒(一個療程)。根據國家醫(yī)保局規(guī)定，先諾欣、民得維等國產新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》的范圍，納入國家臨時醫(yī)保。

納入臨時醫(yī)保的新冠口服藥還包括美國輝瑞公司的Paxl ovid，其價格為1890元/盒(一個療程)。美國默沙東的莫諾拉韋膠囊，其價格為1500元/盒(一個療程)。真實生物的阿茲夫定片，其價格為540元/盒(一個療程)。目前，阿茲夫定片是5款新冠口服藥中定價最低的，也是目前唯一經過醫(yī)保談判，從臨時醫(yī)保納入正式醫(yī)保的新冠口服藥。臨時醫(yī)保到期后(3月31日)，從4月1日，納入醫(yī)保的阿茲夫定片的價格下調為350元/盒(一個療程)。

據了解，全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點——3CL和RdRp。國內獲批的5款新冠口服藥物中，美國輝瑞的Paxl ovid、先聲藥業(yè)的先諾欣等作用靶點均為3CL；美國默沙東的莫諾拉韋膠囊、君實生物的民得維、真實生物的阿茲夫定片等作用靶點為RdRp。目前，先聲藥業(yè)先諾欣、真實生物民得維的定價大大低于進口藥，將與美國輝瑞Paxl ovid、美國默沙東莫諾拉韋膠囊正面競爭。

業(yè)內認為，因為我國臨時醫(yī)保政策在3月底截止，輝瑞、默沙東通過大幅增加Paxl ovid、莫諾拉韋膠囊對中國市場的供應，以此來爭取更大的銷量。不過，面對國產新冠口服藥的價格優(yōu)勢，輝瑞、默沙東將遭遇重大挑戰(zhàn)。特別是到3月底，臨時醫(yī)保到期后，輝瑞、默沙東只能轉戰(zhàn)個人自費市場，高昂的價格只會使市場份額進一步萎縮。

據了解，國產新冠口服藥定價低有多方面的因素。首先，國內藥企是跟隨國外研究的已知靶點進行研發(fā)，其研發(fā)成本相較最先研發(fā)的國外藥企要低得多。其次，國內藥企承擔了一定的社會責任，其定價不能利潤最大化。1月初，國家醫(yī)保局發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，要求藥企在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。再次，面對激烈競爭的國內市場，定價低一點也有助于已經獲批的國內藥企擴大市場份額，防范新的進入者。目前，眾生藥業(yè)（002317）、前沿生物、廣生堂（300436）、開拓藥業(yè)等企業(yè)研發(fā)的新冠治療藥物，均處于三期臨床階段，有望在第一季度內獲批上市。

目前，我國疫情日趨平穩(wěn)，前期新冠口服藥供應緊張的局面已經得到緩解。市場預計，隨著未來越來越多新冠治療藥物上市，新冠口服藥的價格有望進一步降低。