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近日，據(jù)央視CCTV2《正點(diǎn)財(cái)經(jīng)》6月24日的報(bào)道，由君實(shí)生物研發(fā)的vv116小分子口服新冠特效藥已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)階段，正式向國家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)，vv116有望成為第一款正式在國內(nèi)市場上市的小分子口服新冠特效藥。

vv116提交上市申請(qǐng)，標(biāo)志著我國疫情防控取得重大突破

疫情至今已經(jīng)有兩年半的時(shí)間，廣大群眾紛紛迫切希望有能夠有效對(duì)付新冠病毒的特效藥上市，縱觀目前國內(nèi)市場，目前國內(nèi)唯一上市的新冠口服藥是美國輝瑞的Paxlovid，其售價(jià)為每療程2300元，略低于美國等地價(jià)格。高昂的價(jià)格以及普通群眾并不明確的效果，除非是重癥病人，否則一般人很難觸及。

至于國產(chǎn)在研藥物方面，目前我國在研的新冠小分子藥物總共有十余款，涉及的上市企業(yè)有十多家，而在研小分子藥物中已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的總共有6款，包括阿茲夫定、STC3141、SIM0417以及vv116，這些在研藥物均需要進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，在通過全部三期臨床試驗(yàn)后，才能夠向藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)，而vv116是目前唯一已經(jīng)通過三期臨床試驗(yàn)階段，并且已經(jīng)向藥監(jiān)局正式提交上市申請(qǐng)的國產(chǎn)在研小分子藥物。

對(duì)比國外特效藥，vv116對(duì)新冠病毒的治療效果如何？

根據(jù)由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染張文宏教授團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作完成的實(shí)驗(yàn)研究，就VV116對(duì)非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響進(jìn)行了評(píng)估，比起輝瑞Paxlovid等多種國外新冠特效藥，vv116轉(zhuǎn)陰時(shí)間更快，產(chǎn)生不良反應(yīng)概率更小。

研究數(shù)據(jù)顯示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰平均時(shí)間為8.56天，而輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）、默沙東的Molnupiravir（莫那匹韋）、吉利德的瑞德西韋等國外藥物的轉(zhuǎn)陰平均時(shí)間為11.13天，VV116能夠有效地縮短2-3天的轉(zhuǎn)陰時(shí)間。

同時(shí)，在藥物安全性上，使用了VV116的臨床患者中，并沒有觀察到任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

vv116若獲批上市，對(duì)比美國輝瑞或?qū)碛忻黠@的價(jià)格優(yōu)勢

對(duì)于vv116的上市申請(qǐng)，人們關(guān)心的關(guān)鍵信息點(diǎn)除了具體的獲批上市日期以外，更關(guān)心售價(jià)方面。

vv116此前已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲批上市，其起售價(jià)為185美元，約合人民幣1248元。而美國輝瑞的Paxlovid的售價(jià)為每療程530美元，約合人民幣3572元。

以烏茲別克斯坦的起售價(jià)作為參考，vv116若成功獲批上市，售價(jià)對(duì)比美國輝瑞或?qū)?huì)有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，而VV116作為國產(chǎn)自研藥物，在獲批上市后估計(jì)也會(huì)出臺(tái)相關(guān)的扶持政策，以加速推廣VV116在我國疫情防控工作中的普及，因此，對(duì)比美國輝瑞等“舶來品”，VV116極大可能會(huì)有更加明顯的價(jià)格優(yōu)勢。

從已有信息來看，無論是治療效果、安全性、售價(jià)等方面綜合考量，比起美國輝瑞，君實(shí)生物研發(fā)的VV116口服新冠特效藥都會(huì)是更好的選擇，而更重要的是，VV116若獲批上市，則意味著我國在新冠特效藥這一賽道中踏出了重要的一步，也意味著我國的疫情防控將進(jìn)入另一階段，或許距離疫情徹底消失的一天真的不遠(yuǎn)了，希望VV116能夠盡快獲批，也希望更多的國產(chǎn)自研新冠特效藥獲批上市！

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