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高分子醫(yī)療耗材在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈中擁有舉足輕重的地位

高分子醫(yī)療塑性耗材在各類醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)操作的應(yīng)用場景中廣泛使用，根據(jù)試驗(yàn)種類及需求的不同，高分子耗材分為細(xì)胞培養(yǎng)耗材、分子生物學(xué)耗材、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材、過濾/凈化實(shí)驗(yàn)耗材、儀器設(shè)備專用耗材、試劑類耗材、液體處理類耗材等。

下游應(yīng)用端主要賽道包括IVD 儀器定制化耗材、生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材、輔助生殖耗材、基因測序耗材、標(biāo)本采集處理、試劑類耗材等。高分子醫(yī)療塑性耗材產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響下游實(shí)驗(yàn)及檢測結(jié)果，對技術(shù)門檻、質(zhì)量要求何附加值要求極高。

在生命科學(xué)領(lǐng)域，高分子塑料耗材理化性能和生物性能以及產(chǎn)品的精準(zhǔn)度等直接影響生物技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用的成敗和效率。在基因測序領(lǐng)域，涉及到的高分子塑料耗材主要包括自動(dòng)化吸頭、深孔板、PCR板。在IVD領(lǐng)域，自動(dòng)化診斷、高通量檢測是主要方向，需要高度依賴于儀器和耗材的完美匹配，才能保證實(shí)驗(yàn)或檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度、精確度和可重復(fù)性，因此下游客戶對耗材產(chǎn)品質(zhì)量要求極高，要確保產(chǎn)品較接近100%的出廠合格率。

行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

1、高質(zhì)量的高分子耗材享有高附加值，生命科學(xué)耗材行業(yè)具備政策免疫屬性

高分子塑性耗材一直是我國生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)中的卡脖子環(huán)節(jié)，醫(yī)療診斷和科研領(lǐng)域?qū)τ诤牟馁|(zhì)量的重視程度遠(yuǎn)高于采購成本。而耗材的關(guān)鍵在于質(zhì)量的穩(wěn)定性，由耗材質(zhì)量引起的診斷結(jié)果偏差、高值樣本試劑損失、實(shí)驗(yàn)誤差等負(fù)面結(jié)果是本質(zhì)性的差別。

目前全球主要的生產(chǎn)仍集中在海外，全球主要的供應(yīng)商包括康寧、賽默飛世爾、羅氏、丹納赫、西門子、Stago、Abbott等，由于國內(nèi)耗材供應(yīng)商良莠不齊，國產(chǎn)耗材的市占率一直較低。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021年全球及中國生物實(shí)驗(yàn)室一次性塑料耗材產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》數(shù)據(jù)，進(jìn)口品牌市占率高達(dá)91.5%。目前也少有供應(yīng)商能進(jìn)入國際巨頭的供應(yīng)鏈，目前國內(nèi)高附加值耗材生產(chǎn)商競爭格局良好，主要的本土供應(yīng)商包括昌紅科技、泰坦科技、碩華生命、潔特生物等。

2016-2018年中國實(shí)驗(yàn)耗材進(jìn)口占比近 95%

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

生命科學(xué)高分子耗材行業(yè)具備全球化屬性，以國際化供應(yīng)鏈?zhǔn)袌鰹橹?，生命科學(xué)高分子耗材ODM模式類似于藥品的CDMO產(chǎn)業(yè)，耗材供應(yīng)商直面下游各醫(yī)療實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域品牌商，耗材價(jià)格更多取決于供需關(guān)系。因此生命科學(xué)耗材行業(yè)具備政策免疫屬性。

耗材定制化屬性越強(qiáng)毛利率越高

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

在醫(yī)療耗材產(chǎn)品中，高分子塑性醫(yī)療耗材其附加值和毛利率中均處于較高水平，耗材與醫(yī)院終端使用檢測產(chǎn)品的正確率、靈敏度及特異性直接相關(guān)，因此下游客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求極高，IVD定制耗材產(chǎn)品精度、壽命及容錯(cuò)率擁有耗材中最高標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)?；a(chǎn)中一個(gè)指標(biāo)未達(dá)標(biāo)即面臨全部產(chǎn)品返工風(fēng)險(xiǎn)，因此要求供應(yīng)商對制造生產(chǎn)全環(huán)節(jié)的高度把控，是IVD定制耗材的生產(chǎn)壁壘。

在生物實(shí)驗(yàn)室研究領(lǐng)域，高分子塑性耗材已成為使用量最大的實(shí)驗(yàn)耗材，主要用于細(xì)胞培養(yǎng)和收獲、生物實(shí)驗(yàn)移液、溶液過濾和分離、貯存等，高分子耗材理化性能和生物性能以及產(chǎn)品的精準(zhǔn)度等直接影響生物技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用的成敗和效率。

因此高分子生命科學(xué)耗材行業(yè)具備毛利高、國產(chǎn)及全球占有率極低的屬性，當(dāng)前在生命科學(xué)高分子耗材供應(yīng)上具備先發(fā)優(yōu)勢的供應(yīng)商借助當(dāng)前國產(chǎn)化趨勢快速實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張。

2、高質(zhì)量的高分子塑料耗材行業(yè)壁壘高，具備一站式供應(yīng)實(shí)力的企業(yè)享有先發(fā)優(yōu)勢

醫(yī)療一次性高分子耗材壁壘遠(yuǎn)高于其他高分子耗材，高質(zhì)量模具是高質(zhì)量生產(chǎn)的前提，模具設(shè)計(jì)是高分子耗材生產(chǎn)的核心壁壘，其性能直接決定耗材產(chǎn)品高精度和高標(biāo)準(zhǔn)?？剂磕＞咴O(shè)計(jì)涉及三個(gè)維度：精度、壽命、一模多穴，模具精度要保證在0.01毫米的公差范圍內(nèi)，壽命要滿足五百萬次以上的模具壽命等，同時(shí)精密注塑賦能高精度耗材生產(chǎn)。在材料相差不大的情況下，模具和注塑加工工藝是制約國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室耗材水平的主要因素。目前國內(nèi)生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)室耗材往往在功能上和國外產(chǎn)品基本一致,但具體精細(xì)化和國外產(chǎn)品有很大差距，核心在于在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)、模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面，既要滿足客戶對于產(chǎn)品功能和適配性的要求，又要利于注塑模具的加工制造和注塑成型的工藝控制。

因此基于高分子塑料高值耗材對生產(chǎn)過程和質(zhì)量的特殊要求，高分子耗材生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，耗材的質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)能力是核心。而除了低單位成本和低報(bào)廢率之外，模具設(shè)計(jì)與加工制造、注塑成型核心要求仍然是高精度、高能源效率和高產(chǎn)量。要求開模的設(shè)計(jì)及注塑等方面，要在技術(shù)可行性、高工藝可靠性、復(fù)雜的模具技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效率之間保持平衡，同時(shí)需要各環(huán)節(jié)配合以滿足耗材生產(chǎn)對精度、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、批次差異、產(chǎn)能、持續(xù)供應(yīng)等方面的高標(biāo)準(zhǔn)。

自動(dòng)化是也是實(shí)現(xiàn)耗材高質(zhì)量生產(chǎn)的必備條件。配合模具的自動(dòng)化注塑能力，是高質(zhì)量和高效率生產(chǎn)的必要條件。生命科學(xué)高分子耗材要求在超凈室條件下生產(chǎn)，必須依靠自動(dòng)化產(chǎn)線完成精密操作，在一模多穴模具上短時(shí)間內(nèi)確保上千個(gè)生產(chǎn)參數(shù)。同時(shí)供應(yīng)商具備一站式服務(wù)的能力也是重要的競爭壁壘：包括從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、零件設(shè)計(jì)、各個(gè)組件的協(xié)調(diào)、模具開發(fā)和建設(shè)、 生產(chǎn)排程、精加工、組裝和自動(dòng)化接口、資格認(rèn)證、售后維修、保養(yǎng)、更換備件、升級。下游大客戶合作的粘性大，供應(yīng)商一旦具有行業(yè)領(lǐng)先的模具、耗材產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)能力和一流的注塑成型加工工藝，能夠滿足客戶的個(gè)性化、保密性的需求，下游企業(yè)出于耗材和儀器的綁定關(guān)系不會輕易更換供應(yīng)商，上游供應(yīng)商有望憑借行業(yè)稀有的定制服務(wù)能力與下游客戶形成深度長期的合作關(guān)系，形成極強(qiáng)的客戶壁壘。海外企業(yè)在選擇國內(nèi)ODM供應(yīng)商時(shí)，對醫(yī)療診斷及實(shí)驗(yàn)室的集成化與自動(dòng)化有較高要求，可持續(xù)、高質(zhì)量的體系生產(chǎn)供應(yīng)的能力至關(guān)重要，因此會對供應(yīng)鏈簽約企業(yè)有完備的長期考核，通過考核的企業(yè)可簽訂長期協(xié)議并享有先發(fā)優(yōu)勢。從行業(yè)目前的發(fā)展趨勢來看，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)具有相對低成本+生產(chǎn)周期快速集成高效率+體系化質(zhì)量控制高標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勢，而且高分子耗材的下游客戶競爭格局相對集中，一旦進(jìn)入某一個(gè)或某一些大企業(yè)的供應(yīng)鏈，可以獲取長期的業(yè)務(wù)合作包括代工業(yè)務(wù)，將帶來長期穩(wěn)定增長和較大的市場份額。因此擁有生產(chǎn)技術(shù)壁壘、供應(yīng)鏈優(yōu)勢是高分子塑料耗材企業(yè)建立先發(fā)優(yōu)勢的前提。在這種行業(yè)趨勢下，領(lǐng)先企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等優(yōu)勢有望成為國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。

3、疫情推動(dòng)國內(nèi)企業(yè)切入國際供應(yīng)鏈體系，國產(chǎn)突破改變?nèi)蚬┙o格局

中國生命科學(xué)領(lǐng)域起步較晚，國內(nèi)生命科學(xué)耗材只占全球市場的很小一部分。國內(nèi)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材生產(chǎn)企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度較低。2020年新冠疫情使得全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏鑼?dǎo)致成本大幅增加，催使全球IVD龍頭與國內(nèi)供應(yīng)商深度合作。 國外巨頭供應(yīng)商大多分散于注塑、生產(chǎn)、自動(dòng)化制造等各個(gè)流程中，在產(chǎn)品優(yōu)化調(diào)整與產(chǎn)線擴(kuò)增升級等方面溝通協(xié)調(diào)效率較低，日常維護(hù)也需要耗費(fèi)大量時(shí)間成本與資金成本，并面臨遠(yuǎn)途運(yùn)輸帶來的產(chǎn)品受損風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有傳統(tǒng)模式制約了行業(yè)向高品質(zhì)、高效率方向發(fā)展。而國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)線集成方面優(yōu)勢突出，能在實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、低成本生產(chǎn)的同時(shí)顯著提高產(chǎn)線搭建效率以保證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)，獲得歐美企業(yè)的認(rèn)同。美國USITC 透露新冠檢測相關(guān)高分子生命科學(xué)耗材產(chǎn)能嚴(yán)重不足，且產(chǎn)能無法立即提升。例如供需矛盾最突出的是移液吸頭，模具需要國外進(jìn)口，耗時(shí)通常在20 周左右，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備同樣需要額外調(diào)配，新產(chǎn)線的搭建周期在 8-14 個(gè)月。這將導(dǎo)致美國面臨長時(shí)間的移液吸頭短缺，全球范圍可能面臨同樣的短期問題。根據(jù)走訪業(yè)內(nèi)專家了解到，目前海外龍頭進(jìn)入中國建廠仍處于探索階段，主要受制于廠房建設(shè)周期、質(zhì)量體系審核、組裝生產(chǎn)的能力等等影響，若直接選擇與國內(nèi)達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商合作，在投入資金及設(shè)備上至少可以節(jié)約近40%-50%。最關(guān)鍵的考慮因素就是生產(chǎn)成本及產(chǎn)品周期。因此，與本土龍頭企業(yè)合作進(jìn)行代工生產(chǎn)預(yù)計(jì)在未來幾年將成為不可避免的趨勢。例如羅氏已選擇昌紅科技作為主要的CDMO合作方。此外IVD試劑集采降價(jià)壓力下，國內(nèi)龍頭廠家也在尋找性價(jià)比更高的國內(nèi)供應(yīng)商，進(jìn)口品牌本土化以及IVD集采為國內(nèi)高分子塑料耗材廠家?guī)砹己玫陌l(fā)展機(jī)遇，產(chǎn)業(yè)鏈加速轉(zhuǎn)移具有較強(qiáng)不可逆性。例如進(jìn)口品牌的吸頭類產(chǎn)品單價(jià)平均在3元左右，國產(chǎn)品牌的價(jià)格大幅降低，價(jià)格不到進(jìn)口的80%，自動(dòng)化程度高的企業(yè)憑借成本優(yōu)勢可以進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，在保證質(zhì)量穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)成本控制，可以快速的擴(kuò)大市場份額。

4、政策與生命科研投入刺激下游需求爆發(fā)，國產(chǎn)替代需求強(qiáng)烈由于國內(nèi)政策的驅(qū)動(dòng)以及生命科學(xué)領(lǐng)域經(jīng)費(fèi)投入的持續(xù)增加，國內(nèi)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室耗材需求激增，帶動(dòng)上游一次性塑料耗材的市場需求?！?ldquo;十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，提出要大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時(shí)即地檢驗(yàn)等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品。在國家政策對國產(chǎn)替代進(jìn)口大力支持的背景下，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將獲得更多關(guān)注與資本投入，進(jìn)一步帶動(dòng)一次性塑料醫(yī)療耗材的發(fā)展。IVD行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展，帶動(dòng)耗材市場擴(kuò)容。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示中國體外診斷市場2020年的1,075億元人民幣，到2025年中國體外診斷市場預(yù)計(jì)將達(dá)到2,198億元人民幣，復(fù)合年增長率為15.4%。

資料來源：碩華生命招股書

生命科學(xué)領(lǐng)域研究經(jīng)費(fèi)持續(xù)提升，生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室高投入帶動(dòng)耗材市場持續(xù)增長?！?021年全國科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)，2021年，醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗(yàn)發(fā)展（R＆D）經(jīng)費(fèi)投入和投入強(qiáng)度分別為942.4億元和3.19%，相較2020年，分別增加了157.8億元和0.06%，增幅遠(yuǎn)超其他制造業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球一次性塑料生物實(shí)驗(yàn)耗材市場預(yù)計(jì)2020-2025年將以7%的復(fù)合增長率增長至175.9億美元，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模達(dá)到238.1億美元。中國一次性高分子生物實(shí)驗(yàn)耗材市場規(guī)模2025年將達(dá)274.6億元人民幣，并以13.9%的年復(fù)合增長率于2030年增長至526.5億元人民幣。

除此以外，基因測序、輔助生殖等領(lǐng)域的需求爆發(fā)也帶動(dòng)上游耗材行業(yè)發(fā)展。根據(jù)Markets and Markets的報(bào)告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學(xué)綜合解決方案行業(yè)報(bào)告》的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達(dá)到245.8億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到303.94億元的市場規(guī)模。目前國內(nèi)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材生產(chǎn)企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小，生產(chǎn)工藝略顯粗糙，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，行業(yè)集中度較低。絕大部分生物實(shí)驗(yàn)室一次性塑料耗材依賴進(jìn)口。但隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的整體快速發(fā)展以及臨床試驗(yàn)數(shù)量和投入的增多，加上疫情的擾動(dòng)，未來市場對一次性塑料生物實(shí)驗(yàn)耗材的需求將不斷擴(kuò)大，擁有持續(xù)創(chuàng)新能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)將以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的競爭優(yōu)勢逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，生物實(shí)驗(yàn)室一次性塑料耗材國產(chǎn)化是大勢所趨。

近年來，國內(nèi)已有部分生物試驗(yàn)耗材企業(yè)進(jìn)入資本市場，已上市的企業(yè)包括昌紅科技、潔特生物、泰坦科技、拱東醫(yī)療，產(chǎn)品品質(zhì)可達(dá)到國際先進(jìn)水平。凱實(shí)生物、碩華生命均已遞交上市材料進(jìn)入問詢反饋階段。同時(shí)主營一次性塑料醫(yī)療耗材的企業(yè)包括亞通生物、耐思、科進(jìn)生物、賽普生物等多家企業(yè)在2022年完成新一輪融資。一級市場融資也側(cè)面反應(yīng)了快速增長的生物醫(yī)藥需求逐漸成為生命科學(xué)耗材的新興市場，未來幾年中國生物實(shí)驗(yàn)室耗材仍將呈現(xiàn)快速增長的趨勢，國產(chǎn)品牌的企業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展的時(shí)期。

總體來說，近兩年來生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)行業(yè)快速發(fā)展，刺激了國內(nèi)對上游高分子塑性耗材的需求，同時(shí)體外診斷行業(yè)在新冠疫情的影響下正在發(fā)生產(chǎn)業(yè)變革，國際客戶有意將產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至國內(nèi)，國產(chǎn)化趨勢將不斷加強(qiáng)，國內(nèi)市場的政策驅(qū)動(dòng)以及疊加醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境更是給體外診斷與生命科學(xué)行業(yè)帶來更多的機(jī)會與挑戰(zhàn)，行業(yè)具備高景氣度。國內(nèi)具備成本、效率、供應(yīng)一體化等競爭優(yōu)勢的高分子醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)，迅速抓住醫(yī)療耗材及耗材行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，豐富醫(yī)療耗材及耗材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高品牌知名度，增強(qiáng)市場競爭力，有望加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，擴(kuò)大國產(chǎn)品牌在中國市場乃至亞太區(qū)的市場份額。

作者：久銀控股醫(yī)療健康投資部

北京久銀投資控股股份有限公司（簡稱“久銀控股”）是中國證券投資基金業(yè)協(xié)會核準(zhǔn)的開展私募證券投資、股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資、其它類型業(yè)務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈資產(chǎn)管理集團(tuán)。目前公司管理基金規(guī)模超231億元，是全國2萬多家私募管理公司中，實(shí)現(xiàn)在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)上市的少數(shù)幾家資產(chǎn)管理公司之一。證券簡稱：“久銀控股”，股票代碼：“833998”。久銀致力于成為醫(yī)療行業(yè)整合的實(shí)踐者和推動(dòng)者，力爭將久銀控股打造成受人尊重的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和資產(chǎn)管理相結(jié)合的上市型控股集團(tuán)。

久銀深耕醫(yī)療大健康領(lǐng)域多年，醫(yī)療投資團(tuán)隊(duì)成員平均有著10年+的經(jīng)驗(yàn)，致力于成為國內(nèi)一流的專業(yè)投研團(tuán)隊(duì)。憑借著專業(yè)人才優(yōu)勢和對該領(lǐng)域投資趨勢的深刻理解，久銀在醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、疫苗、CXO、醫(yī)療服務(wù)等具有高速成長空間的細(xì)分賽道進(jìn)行深度布局，并為企業(yè)提供平臺型賦能式投資與專業(yè)咨詢服務(wù)。

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