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新冠疫情期間中藥發(fā)展得到空前重視，國(guó)家政策與民間支持態(tài)度使業(yè)界企業(yè)獲得良好發(fā)展機(jī)遇。以天士力為代表的中藥企業(yè)正抓住政策與市場(chǎng)賦予的發(fā)展空間，加速中藥研發(fā)，推進(jìn)市場(chǎng)銷售，使企業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

芪參益氣滴丸獲批新增糖尿病腎病臨床試驗(yàn)

12月16日晚間，天士力（600535）公告稱，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的芪參益氣滴丸新增糖尿病腎病適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這是繼9月份其1.1類中藥創(chuàng)新藥九味化斑丸獲批臨床試驗(yàn)后，天士力在短短3個(gè)月間在中藥研發(fā)領(lǐng)域再次獲得的顯著進(jìn)展。

(資料圖片僅供參考)

芪參益氣滴丸為天士力獨(dú)家品種，已經(jīng)上市銷售近20年。其現(xiàn)適應(yīng)癥為益氣通脈、活血止痛，用于氣虛血瘀所致胸痹，癥見胸悶胸痛、氣短乏力、心悸、自汗、面色少華、舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或有瘀斑，脈沉弦；冠心病心絞痛見上述證候者。作為公司心腦血管領(lǐng)域重要品種之一，該產(chǎn)品是中國(guó)藥典、國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄納入品種，先后進(jìn)入多項(xiàng)診療指南和專家共識(shí)，并獲得多個(gè)國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)。

糖尿病腎臟疾?。╠iabetic kidney disease，DKD）是指由糖尿病所致的慢性腎臟疾病，臨床特征為持續(xù)性白蛋白尿排泄增加，和（或）腎小球?yàn)V過(guò)率進(jìn)行性下降。據(jù)最新國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)糖尿病患者約1.41億，患者人數(shù)居全球首位。DKD是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥，是終末期腎病的重要病因，文獻(xiàn)報(bào)道20%-40%的糖尿病患者合并DKD。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上以糖尿病腎臟疾病為適應(yīng)癥的中成藥僅有兩個(gè)，具有良好的市場(chǎng)前景。

中藥研發(fā)進(jìn)展迅猛，二次開發(fā)快速推進(jìn)

過(guò)去十年，天士力的累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到約60億元，處于業(yè)界領(lǐng)先地位。強(qiáng)力研發(fā)投入產(chǎn)生了良好成效，鞏固了天士力的中藥研發(fā)龍頭地位。天士力不僅擁有豐富的產(chǎn)品管線，尤其是在對(duì)重點(diǎn)品種的二次開發(fā)上，更是走在業(yè)界前列。

中報(bào)顯示，目前，公司在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域布局研發(fā)26款產(chǎn)品。公司的安神滴丸III期已獲組長(zhǎng)單位倫理，完成量表一致性全國(guó)研究者培訓(xùn)會(huì)，目前首例病例已入組；蘇蘇小兒止咳顆粒與腸康顆粒完成II期全部受試者出組與臨床數(shù)據(jù)審核會(huì)；連夏消痞顆粒II期臨床完成全部受試者入組；芪參益氣滴丸增加心衰適應(yīng)癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默病（AD）適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)；穿心蓮內(nèi)脂滴丸增加兒童用藥人群處于申請(qǐng)IND階段。核心品種國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)：T89 FDA新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥臨床驗(yàn)證性試驗(yàn)受試者招募與入組工作持續(xù)推進(jìn)；防治急性高原綜合癥（AMS）臨床III期試驗(yàn)按計(jì)劃順利推進(jìn)。

在重點(diǎn)品種的二次開發(fā)上，天士力走在業(yè)界前列。公司獨(dú)家品種復(fù)方丹參滴丸2021年獲批糖尿病視網(wǎng)膜病變新適應(yīng)癥，券商預(yù)測(cè)這將新增15-30 億元的市場(chǎng)空間，為該產(chǎn)品的持續(xù)增長(zhǎng)注入新動(dòng)力。復(fù)方丹參滴丸在美國(guó)FDA提交的預(yù)防和治療慢性穩(wěn)定性心絞痛ORESA驗(yàn)證性試驗(yàn)與防治急性高原綜合癥（AMS）臨床III期試驗(yàn)?zāi)壳耙舱樌七M(jìn)。芪參益氣滴丸增加心衰適應(yīng)癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD）適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)，另有穿心蓮內(nèi)脂滴丸增加兒童用藥人群處于申請(qǐng)IND階段。

中藥銷售持續(xù)增長(zhǎng)，三大基藥發(fā)展良好

在近期的新冠疫情中，天士力的數(shù)款感冒發(fā)燒類藥品入選多個(gè)省市的新冠治療方案。在陜西省新冠病毒感染中醫(yī)藥預(yù)防方案（第三版）和治療方案（試行第四版）中，天士力的柴胡滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸、痰咳凈滴丸、藿香正氣滴丸等藥品被列入常用中成藥參考。在北京發(fā)布的新冠病毒感染者用藥目錄（第一版）中，穿心蓮內(nèi)酯滴丸也得到推薦。

三季報(bào)顯示，天士力前三季度現(xiàn)代中藥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)7.70%，天士力主要中藥產(chǎn)品長(zhǎng)期獲得市場(chǎng)認(rèn)可，其中復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦（顆粒、丸）、芪參益氣滴丸三大基藥產(chǎn)品發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，注射用益氣復(fù)脈（凍干）、水林佳等二線中藥品種也實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦（顆粒、丸）、芪參益氣滴丸三大基藥產(chǎn)品2021年的合并銷售額超過(guò)50億元。復(fù)方丹參滴丸2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)32億元，成為最暢銷的獨(dú)家中成藥；2022上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)15億元，在心腦血管中成藥品牌排名中穩(wěn)居首位；而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，預(yù)計(jì)2022年該產(chǎn)品的銷售額將進(jìn)一步得到提升。

養(yǎng)血清腦2022年上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)5億元，在神經(jīng)系統(tǒng)中成藥產(chǎn)品及品牌競(jìng)爭(zhēng)格局中，養(yǎng)血清腦顆粒連續(xù)多年穩(wěn)居首位。而芪參益氣滴丸近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，且增速均達(dá)兩位數(shù)，市場(chǎng)潛力巨大。

天士力二線產(chǎn)品也在持續(xù)發(fā)力，鞏固公司在優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域中的主導(dǎo)地位。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中藥注射劑整體市場(chǎng)“跌跌不休”的形勢(shì)下，注射用益氣復(fù)脈（凍干）近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額仍穩(wěn)步上漲，且增速均達(dá)兩位數(shù)。水林佳2022年上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)3億元，在肝病化藥（含抗脂肪肝藥）中的產(chǎn)品及品牌排名中進(jìn)一步提升。