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(資料圖片僅供參考)

訊（記者陳琳）9月3日，服貿(mào)會國藥展臺又上新一個重磅展品，國內(nèi)首個宮頸癌早篩檢測試劑盒“宮安麗”在服貿(mào)會上首秀。記者了解到，8月4日，該產(chǎn)品剛剛獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，這也是國內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流的第一證。

9月3日，國內(nèi)首個宮頸癌早篩檢測試劑盒“宮安麗”在服貿(mào)會上首秀。記者 陳琳 攝

9月1日，“宮安麗”在服貿(mào)會上舉行了上市發(fā)布會。原衛(wèi)生部副部長、中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會原主任委員曹澤毅在發(fā)布會上表示，早期篩查和發(fā)現(xiàn)癌前病變并積極治療是預防宮頸癌的重要手段。HPV陽性且發(fā)生宮頸病變，可能發(fā)展為宮頸癌，也可能在一定時間內(nèi)自行消退。如果不能準確分辨，則容易發(fā)生過度診療。

據(jù)國藥集團中國生物上海捷諾生物科技有限公司總經(jīng)理夏小凱介紹，首次亮相服貿(mào)會的“宮安麗”，使用甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀態(tài)，幫助識別HPV檢測初篩陽性人群是否需要進一步的陰道鏡檢查。“這款試劑盒能夠更加精準、高效地做好宮頸癌篩查分流。如果檢測結(jié)果為陰性，則提示無宮頸病變或?qū)m頸病變級別較低，可避免陰道鏡及組織活檢檢查，做好定期隨訪即可；如果檢測結(jié)果為陽性，則提示宮頸病變級別較高，需進一步進行陰道鏡或組織活檢檢查?！睋?jù)測算，使用本產(chǎn)品分流可減少60%以上人群（約4000萬中國女性）避免不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診，避免醫(yī)療資源浪費。

記者了解到，去年北京市醫(yī)療保障局發(fā)布的京醫(yī)保[2021]23號文件中，調(diào)整規(guī)范了284項醫(yī)療服務(wù)價格項目，其中，游離DNA產(chǎn)前篩查、AMH、基因甲基化、血管內(nèi)皮生長因子等高值檢測項目被作為實驗室診斷項目，納入甲類醫(yī)保服務(wù)項目及甲類工傷保險項目。這意味著，亮相服貿(mào)會的這款宮頸癌早篩檢測試劑盒可以走醫(yī)保報銷。夏小凱表示，目前“宮安麗”已經(jīng)在北京部分醫(yī)院使用，接下來將繼續(xù)在婦科重點醫(yī)院推廣。