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(資料圖片僅供參考)

8月13日，民生證券發(fā)布一篇醫(yī)藥行業(yè)的研究報(bào)告，報(bào)告指出，GLP-1海外進(jìn)展迅速，禮來實(shí)現(xiàn)GLP-1全布局。

報(bào)告具體內(nèi)容如下：

諾和諾司美格魯肽2.4mg可將超重或肥胖成人主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低20%：諾和諾德8月8日宣布了SELECT心血管試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)周期長達(dá)5年，目的是比較每周一次皮下注射司美格魯肽2.4mg和安慰劑是否可作為預(yù)防主要不良心血管事件(MACE)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的輔助治療。試驗(yàn)招募了17604名年齡在45歲或以上的成年人，他們患有超重或肥胖，并患有心血管疾病(CVD)且沒有糖尿病史。結(jié)果顯示與安慰劑相比，接受2.4mg司美格魯肽治療的患者M(jìn)ACE風(fēng)險(xiǎn)降低了20%，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。諾和諾德預(yù)計(jì)將于2023年在美國和歐盟申請擴(kuò)展司美格魯肽2.4mg(Wegovy)的適應(yīng)癥。

禮來全力探索GLP-1口服小分子可行性，鞏固減肥市場地位：禮來在減肥市場上的口服劑型有所布局，2018年以5000萬美元首付款從Chugai手中買進(jìn)口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑LY3502970（Orforglipron）的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，相對于口服肽類，Orforglipron明顯優(yōu)勢是服用過程不受食物或水的限制。其臨床研究結(jié)果也足夠出色，對于不伴有2型糖尿病的肥胖患者，Orforglipron在36周時(shí)能使患者體重減輕14%~15%，而對于伴有2型糖尿病的肥胖患者而言，Orforglipron在26周時(shí)能減重9.6%。2023年5月，禮來相繼開展了每日1次口服Orforglipron兩項(xiàng)減肥III期ATTAIN-1和ATTAIN-2臨床研究，搶占先機(jī)成為全球進(jìn)展最快的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑“玩家”，領(lǐng)跑口服小分子賽道。

禮來雙靶GLP-1R激動(dòng)劑替爾泊肽與司美格魯肽頭對頭：禮來公布的替爾泊肽治療不伴有糖尿病的肥胖患者的3期SURMOUNT-1研究結(jié)果顯示，與安慰劑比替爾泊肽(5mg,10mg,15mg)治療組患者第72周時(shí)減重效果均顯著優(yōu)于安慰劑組，平均減重最高達(dá)到20.9%。替爾泊肽也成為首個(gè)在III期臨床試驗(yàn)中將體重平均減輕超過20%的在研藥物。禮來選擇再度挑戰(zhàn)司美格魯肽，啟動(dòng)了替爾泊肽減重適應(yīng)癥首次頭對頭司美格魯肽（2.4mg）的IIIb期SURMOUNT-5研究，旨在證明替爾泊肽用于不伴有2型糖尿病的肥胖群體的優(yōu)效性。

禮來升級GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點(diǎn)藥物，占領(lǐng)未來高地：5月31日，禮來登記了一項(xiàng)減肥新III期臨床試驗(yàn)（TRIUMPH-3），實(shí)力探索GLP-1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑Retatrutide（LY3437943）用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潛力，率先踏入全球GLP-1三靶點(diǎn)III期臨床階段。禮來表示，三靶點(diǎn)候選藥物Retatrutide的減重能力較雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽更出色。其中，針對不伴有2型糖尿病的肥胖患者II期臨床結(jié)果顯示，接受Retatrutide治療48周后，最高劑量組患者體重降低22%-24%；而針對2型糖尿病肥胖患者，Retatrutide最高劑量組患者Hb1Ac降低2%，同時(shí)體重減輕約15%-17%，總體安全性與耐受性和其他腸促胰素療法相似。

投資建議：建議關(guān)注全球及國內(nèi)GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展，關(guān)注相關(guān)藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)遇。建議關(guān)注：信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥（600276）、華東醫(yī)藥（000963）、通化東寶（600867）、甘李藥業(yè)（603087），藥明康德（603259）、諾泰生物、圣諾生物、凱萊英（002821）、九洲藥業(yè)（603456），昊帆生物（301393）、藍(lán)曉科技（300487）、邁得醫(yī)療、納微科技、東富龍（300171）等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)，仿制藥風(fēng)險(xiǎn)，集采風(fēng)險(xiǎn)。

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