國(guó)家醫(yī)保局近期公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》,在建立基本覆蓋藥品全生命周期支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則的同時(shí),對(duì)創(chuàng)新的支持頗為明顯,增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí),可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。
四類藥品續(xù)約時(shí)可重新談判
(資料圖片僅供參考)
最新發(fā)布的規(guī)則,一大變化便是對(duì)創(chuàng)新的支持。
《續(xù)約規(guī)則》提出對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對(duì)未達(dá)8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價(jià)的,降幅減半。國(guó)家醫(yī)保局表示,從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看,一個(gè)藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰,一般約為8-10年。得益于動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn),中國(guó)市場(chǎng)這一進(jìn)程有所加快。前述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,減輕后期降價(jià)壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。
為進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持,規(guī)則還增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí),可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約,國(guó)家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。
國(guó)家醫(yī)保局表示,醫(yī)保部門(mén)始終重視對(duì)藥品創(chuàng)新的支持,通過(guò)縮短談判周期、完善評(píng)審評(píng)價(jià)機(jī)制、加快藥品落地等,以實(shí)際行動(dòng)有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。與此同時(shí),支持創(chuàng)新必須以“保障基本”、“患者受益”、科學(xué)、客觀、規(guī)范的評(píng)估評(píng)價(jià)為前提。
續(xù)約規(guī)則同時(shí)提出,考慮到新冠疫情的不可預(yù)測(cè)性,對(duì)納入國(guó)家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實(shí)際支出超出預(yù)算,在2023年和2024年續(xù)約時(shí)可不予降價(jià)。
創(chuàng)新藥是醫(yī)保談判“主角”
從2016年5月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果,到2023年1月18日,2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)連續(xù)舉行7次,共有430種(含2021年直接調(diào)入的7種非獨(dú)家藥品)目錄外藥品進(jìn)入醫(yī)保。
新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品中,治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見(jiàn)病、糖尿病等多個(gè)病種,創(chuàng)新藥也一直是醫(yī)保談判的“主角”。《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》顯示,2016-2020年上市的34個(gè)創(chuàng)新藥中,已有26個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄。記者根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,從2017版-2021版國(guó)家醫(yī)保目錄來(lái)看,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期分別為54.2個(gè)月、44.0個(gè)月、28.4個(gè)月、21.2個(gè)月、14個(gè)月,呈現(xiàn)逐漸縮短態(tài)勢(shì)。與此同時(shí),納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥數(shù)量也在增加,2017年-2021年,上市的創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄的數(shù)量分別為4種、1種、9種、12種、27種,占比分別為11.8%、2.9%、26.5%、35.3%、36.49%,占比情況總體也呈現(xiàn)出明顯上漲的趨勢(shì)。
患者負(fù)擔(dān)也在減輕,《2021年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示,2021年,協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷1.4億人次,通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,累計(jì)為患者減負(fù)1494.9億元。
光大證券研報(bào)認(rèn)為,在整體政策框架保持穩(wěn)定的前提下,對(duì)于創(chuàng)新藥續(xù)約的規(guī)則進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)化,支付政策環(huán)境更加友好,利好創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的銷售放量。對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),遠(yuǎn)期的降價(jià)壓力預(yù)期將得到明顯緩解。
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