999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

6月18日，由中國(guó)精神藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)作網(wǎng)”）主辦，北京博潤(rùn)陽(yáng)光科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博潤(rùn)陽(yáng)光”）協(xié)辦的《中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物研發(fā)報(bào)告》發(fā)布會(huì)在2023年DIA中國(guó)年會(huì)高光論壇隆重舉行。會(huì)上，來(lái)自全國(guó)各地百余名的藥物研發(fā)同仁們齊聚一堂，共同見(jiàn)證這一難忘時(shí)刻。

《CNS藥物研發(fā)報(bào)告》由協(xié)作網(wǎng)與博潤(rùn)陽(yáng)光基于CNS領(lǐng)域藥物臨床試驗(yàn)多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)共同完成，首次系統(tǒng)梳理近5年來(lái)國(guó)內(nèi)外CNS新藥臨床研發(fā)概況，旨在細(xì)化分析該領(lǐng)域的要點(diǎn)、痛點(diǎn)和難點(diǎn)，助力提升CNS藥物研發(fā)效率，爭(zhēng)取早日惠及更多CNS疾病患者。

學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)

(相關(guān)資料圖)

發(fā)布儀式之后，協(xié)作網(wǎng)秘書(shū)處負(fù)責(zé)人、上海市精神衛(wèi)生中心機(jī)構(gòu)辦主任沈一峰博士帶來(lái)主題報(bào)告《精神藥物臨床研發(fā)的特殊性》。作為一名資深的精神科醫(yī)生，他首先向聽(tīng)眾介紹了當(dāng)前精神心理疾病日益增長(zhǎng)的發(fā)病率和沉重的疾病負(fù)擔(dān)，并指出治療現(xiàn)狀并不樂(lè)觀。然后，他結(jié)合多年臨床研究經(jīng)驗(yàn)，細(xì)化分析了精神藥物臨床研發(fā)的特殊性，就面臨的實(shí)際挑戰(zhàn)提出了一些解決思路。

他表示：“當(dāng)前，我國(guó)精神心理疾病領(lǐng)域的藥物，與其他系統(tǒng)疾病相比，在藥品種類(lèi)、劑型選擇、臨床試驗(yàn)總量等方面仍有較大差距。在比較熱門(mén)的適應(yīng)癥（例如抑郁癥和精神分裂癥）上，因?yàn)榀熜Щ虬踩缘那啡保廊淮嬖诿鞔_的“未滿足臨床需求”，值得行業(yè)同道一起努力。在實(shí)踐中，該領(lǐng)域的臨床研究中存在研究方法有限、缺少有效的生物標(biāo)志物、量表評(píng)分容易產(chǎn)生偏差、安慰劑效應(yīng)居高不下等諸多挑戰(zhàn)。此外，難以回避的偏見(jiàn)和歧視，加上對(duì)臨床試驗(yàn)的誤解，患者參與研究的意愿不足，家屬也往往不予支持?！?/p>

但面對(duì)未來(lái)，沈一峰主任信心滿滿：“近年來(lái)，‘600號(hào)’的意外走紅表明，社會(huì)各界對(duì)精神心理疾病的關(guān)注和接受度在逐漸增強(qiáng)；黨的二十大報(bào)告中，首次出現(xiàn)‘心理健康和精神衛(wèi)生’；國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)連續(xù)三個(gè)五年計(jì)劃的投入，多家藥企擴(kuò)展該領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，基礎(chǔ)研究捷報(bào)頻傳，以及充足的人才積累，都預(yù)示著：我們正處在精神藥物研發(fā)取得重大突破的前夜，未來(lái)可期。面對(duì)挑戰(zhàn)，我們需要堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，敢于啃硬骨頭；以參與者的需求為切入點(diǎn)，深度調(diào)研；依托協(xié)作網(wǎng)，系統(tǒng)解決共性問(wèn)題；基礎(chǔ)-臨床持續(xù)發(fā)力，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同進(jìn)步；必將迎來(lái)創(chuàng)新藥物的大突破！”

最后，沈主任還作了一個(gè)小廣告：CNS創(chuàng)新論壇暨協(xié)作網(wǎng)2023年會(huì)，將于2023年8月25-26日在上海舉辦，歡迎更多同道加入我們，一起努力。

隨后，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任李姝雅帶來(lái)《缺血性腦血管病藥物研發(fā)進(jìn)展》的主題報(bào)告，重點(diǎn)介紹了當(dāng)前腦血管疾病特征、致殘性和非致殘性缺血性卒中治療藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)情況、以及靜脈溶栓未來(lái)趨勢(shì)。

李姝雅主任表示：“在全球范圍內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病是傷殘調(diào)整壽命年（DALYs）的主要原因，而在重癥神經(jīng)系統(tǒng)疾病中，腦血管疾病占比最高。我國(guó)腦血管病發(fā)病率居全球首位，臨床預(yù)后差，社會(huì)負(fù)擔(dān)重。目前靜脈溶栓和血管內(nèi)機(jī)械取栓是國(guó)內(nèi)外指南推薦的有效的血管再通措施，盡快開(kāi)通閉塞血管是救治的關(guān)鍵。此外，神經(jīng)保護(hù)是缺血性卒中治療的另一重要手段?！?/p>

如今，由于疾病機(jī)制復(fù)雜，腦血管藥物研發(fā)上市同樣不易，同樣面臨很多難題和挑戰(zhàn)。李姝雅主任舉例道：“例如針對(duì)靜脈溶栓藥物，目前國(guó)際上已有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)探索替奈普酶在缺血性卒中患者中的表現(xiàn)，但是納入的患者多是西方高加索人種，缺乏東亞人種的證據(jù)，由北京天壇醫(yī)院主導(dǎo)的TRACE系列研究采用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（rhTNK-tPA）彌補(bǔ)了這一空白。此外，缺血性卒中的神經(jīng)保護(hù)治療策略一直未得到突破性進(jìn)展，為此美國(guó)還成立了卒中治療學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)圓桌會(huì)議(STAIR)，共同討論開(kāi)展臨床前隨機(jī)對(duì)照多中心研究。在STAIR策略指導(dǎo)下，臨床前試驗(yàn)更為規(guī)范，TASTE研究取得陽(yáng)性結(jié)果，ESCAPE-NA1在不使用阿替普酶的亞組中得到的陽(yáng)性結(jié)果，讓人們看到了重啟神經(jīng)保護(hù)大門(mén)的希望。這些也反映出，科學(xué)前沿的藥物臨床試驗(yàn)方案、高質(zhì)量高效率的項(xiàng)目推進(jìn)，有助于臨床試驗(yàn)取得良好的試驗(yàn)結(jié)果。

博潤(rùn)陽(yáng)光：CNS藥物研發(fā)任重道遠(yuǎn)，行則將至！

會(huì)上，來(lái)自博潤(rùn)陽(yáng)光的醫(yī)學(xué)經(jīng)理王爽給大家介紹了《中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物研發(fā)報(bào)告》的主要內(nèi)容。她代表報(bào)告主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)對(duì)近5年來(lái)國(guó)內(nèi)外CNS藥物研發(fā)整體狀況進(jìn)行梳理和分析，概述CNS領(lǐng)域未被滿足臨床需求以及CNS藥物開(kāi)發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)；對(duì)近5年CNS領(lǐng)域新藥的申請(qǐng)審批情況進(jìn)行匯總，分析CNS藥物臨床研究的整體情況。

“2018-2022年，F(xiàn)DA和NMPA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量五年間處于歷史高位水平，但CNS領(lǐng)域新藥仍然較少。不可否認(rèn)，CNS藥物開(kāi)發(fā)面臨著諸多挑戰(zhàn)：CNS疾病的病因多樣性使靶點(diǎn)識(shí)別和驗(yàn)證變得困難重重；血腦屏障是CNS藥物開(kāi)發(fā)的瓶頸；臨床前研究的疾病模型不能可靠地預(yù)測(cè)試驗(yàn)藥對(duì)人體的療效，同時(shí)缺少能夠?qū)崟r(shí)反應(yīng)疾病活動(dòng)性的生物標(biāo)志物；臨床試驗(yàn)過(guò)程中，評(píng)估量表難以觀察到試驗(yàn)藥物治療效果、安慰劑效應(yīng)往往會(huì)削弱試驗(yàn)藥物的治療優(yōu)勢(shì)?！?/p>

“但我們也看到，面對(duì)日趨高發(fā)的CNS疾病情況和未滿足臨床需求，國(guó)家接連出臺(tái)政策鼓勵(lì)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)支持，期待CNS新藥研發(fā)釋放活力、增強(qiáng)實(shí)力，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，聚焦未滿足臨床需求，研發(fā)出患者亟需的新藥物新技術(shù)。同時(shí)，CNS藥物研發(fā)行業(yè)上下游生態(tài)逐漸成熟給CNS藥物開(kāi)發(fā)帶來(lái)積極助推力。博潤(rùn)陽(yáng)光成立12年來(lái)一直深耕CNS領(lǐng)域，為申辦者和研究者提供全方位專(zhuān)業(yè)研究服務(wù)，尤其是針對(duì)CNS藥物臨床試驗(yàn)復(fù)雜性高、成功率較低的特點(diǎn)一直在不斷探索，并積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能為CNS藥物開(kāi)發(fā)提供全生命周期戰(zhàn)略及運(yùn)營(yíng)解決方案?！?/p>

現(xiàn)場(chǎng)討論環(huán)節(jié)

發(fā)布會(huì)的最后環(huán)節(jié)是現(xiàn)場(chǎng)討論，針對(duì)當(dāng)前CNS藥物研發(fā)的熱點(diǎn)焦點(diǎn)問(wèn)題，在場(chǎng)的與會(huì)嘉賓們紛紛提出自己的關(guān)心問(wèn)題，臺(tái)上專(zhuān)家結(jié)合自身的研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行深入地交流探討。

大家一致認(rèn)為，CNS藥物研發(fā)正迎來(lái)難得的行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，中國(guó)CNS藥物開(kāi)發(fā)有望步入一個(gè)新高峰。面對(duì)難得的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，CNS領(lǐng)域的全體同仁們應(yīng)該加強(qiáng)緊密合作，匯聚行業(yè)智慧與資源，凝集行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與共識(shí)，共同開(kāi)啟CNS藥物研發(fā)新征程，共同推動(dòng)CNS藥物領(lǐng)域進(jìn)入新時(shí)代！