“因外部市場(chǎng)環(huán)境變化,公司根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整了2023年經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)計(jì)劃,決定從2023年4月4日開始暫停產(chǎn)線生產(chǎn),期限約180天……”。
(資料圖)
近日,網(wǎng)上流傳的一份通知顯示,康希諾(688185.SH)子公司、負(fù)責(zé)新冠疫苗生產(chǎn)的上海上藥康希諾生物制藥有限公司被傳出停產(chǎn)的消息。
4月4日,康希諾證券部人士回應(yīng)稱,上述措施是“上藥康希諾基于目前新冠疫苗需求和市場(chǎng)環(huán)境,所進(jìn)行的一些優(yōu)化運(yùn)營(yíng)決策”。
調(diào)整新冠產(chǎn)品生產(chǎn)線的不止康希諾。
騰盛博藥(02137.HK)在2022年年報(bào)中披露,“決定結(jié)束用于治療COVID-19的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目”。
相比之下,復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)仍有新冠mRNA疫苗復(fù)必泰、獨(dú)家商業(yè)化藥品阿茲夫定等多個(gè)新冠產(chǎn)品在手。
先聲藥業(yè)(02096.HK)也告訴記者,公司新冠口服藥先諾欣在3月31日臨時(shí)醫(yī)保到期后,將繼續(xù)納入臨時(shí)性醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
隨著疫情階段性平復(fù),新冠業(yè)務(wù)需求或已“遇冷”,無(wú)論是新冠疫苗還是新冠藥物廠商,都需直面焦慮,對(duì)新冠業(yè)務(wù)舍或留作出抉擇。
收縮新冠業(yè)務(wù)戰(zhàn)線
康希諾的選擇,或許并不令市場(chǎng)意外。
不久前,公司發(fā)布2022年年報(bào),歸母凈利潤(rùn)為虧損的9.09億元,同比下滑147.51%。
對(duì)于業(yè)績(jī)虧損,康希諾就提到,“報(bào)告期內(nèi),國(guó)內(nèi)外新冠疫苗市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢(shì),全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇”,此外,還提到了公司“對(duì)存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提減值”等因素。
而此次陷入停產(chǎn)風(fēng)波的上藥康希諾,由康希諾與上海三維生物技術(shù)有限公司、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(“產(chǎn)業(yè)投資基金”)于2021年2月2日共同建立。目前,康希諾在上藥康希諾中持股49.80%并對(duì)其實(shí)現(xiàn)控制。
據(jù)“上海寶山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)”官方微信介紹,上藥康希諾作為康希諾重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的生產(chǎn)基地,2022年1月實(shí)現(xiàn)克威莎的量產(chǎn)上市,可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能;2022年10月,上藥康希諾又實(shí)現(xiàn)了吸入式新冠疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)。
據(jù)康希諾財(cái)報(bào),上藥康希諾2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.58億元,盡管同期凈利潤(rùn)虧損幅度相比2021年有所收窄,但仍為虧損的8252萬(wàn)元。
更早些時(shí)候,康泰生物(300601)(300601.SZ)選擇出清市場(chǎng)前景不佳的新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)。
1月10日,公司公告稱一次性計(jì)提了新冠疫苗相關(guān)庫(kù)存商品、原輔料、自制半成品等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)約7.85億元,以及新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理約3.03億元,當(dāng)時(shí),康泰生物解釋,“主要源于國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生了重大變化”,與此同時(shí),公司證券部此前也回復(fù)記者,未來(lái)會(huì)專注于四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)。
3月31日,康泰生物總裁苗向接受媒體采訪時(shí)認(rèn)為,新冠疫苗面臨的不是過(guò)剩的問(wèn)題,而是要開發(fā)出更加廣譜、長(zhǎng)效的疫苗,“現(xiàn)在新冠疫苗都面臨著研發(fā)速度趕不上疫情變化的速度,這是最大的問(wèn)題?!?/p>
記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)已有15款新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市或納入緊急使用,包括科興生物、中國(guó)生物、康希諾、康泰生物、智飛生物(300122)、麗珠集團(tuán)(000513)(000513.SZ)、三葉草生物(02197.HK)、威斯克生物、萬(wàn)泰生物(603392)(603392.SH)、石藥集團(tuán)(01093.HK)、神州細(xì)胞(688520.SH)等。
3月下旬,布局國(guó)內(nèi)首款新冠中和抗體藥物的騰盛博藥也主動(dòng)叫停了治療新冠的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法這一項(xiàng)目。
此前,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2022年7月開啟在中國(guó)的商業(yè)化。截至2022年底,該產(chǎn)品為騰盛博藥貢獻(xiàn)了約5160萬(wàn)元人民幣的銷售收入,改寫了公司零收入的歷史。
不過(guò),在2022年業(yè)績(jī)公告中,騰盛博藥對(duì)這款產(chǎn)品的表態(tài)發(fā)生了大轉(zhuǎn)折。
騰盛博藥指出,基于新冠疫情趨勢(shì),“公司正在與美國(guó)FDA溝通,將在完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)所要求各項(xiàng)行動(dòng)后,于適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回(安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法)的緊急使用授權(quán)申請(qǐng),并會(huì)與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請(qǐng))”。
而且,公司認(rèn)為,“未來(lái)無(wú)論在中國(guó)或美國(guó)或其他地區(qū),預(yù)計(jì)不會(huì)再?gòu)脑摪舶晚f單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入”。
4月4日,有疫苗研發(fā)企業(yè)人士向記者分析,“各家針對(duì)新冠的產(chǎn)品不一樣,早期產(chǎn)品可能已不適用于當(dāng)下新冠病毒變異后的現(xiàn)狀,做一定調(diào)整也是合理的”。
部分藥企觀望
相比部分藥企已收縮旗下新冠業(yè)務(wù)戰(zhàn)線,也有不少藥企保持觀望態(tài)度。
“我們對(duì)新冠相關(guān)產(chǎn)品線會(huì)保持常態(tài)化運(yùn)營(yíng)”,4月4日,復(fù)星醫(yī)藥方面告訴記者。
此前,復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳在2022年業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上指出,新冠病毒防控形勢(shì)已經(jīng)發(fā)生變化,相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)績(jī)表現(xiàn)還有進(jìn)一步發(fā)揮作用的空間,但不會(huì)占據(jù)較大的份額。所以,下一步,新冠疫苗復(fù)必泰和新冠口服藥阿茲夫定需要變成常態(tài)產(chǎn)品,利用常規(guī)的銷售隊(duì)伍進(jìn)行推廣。
據(jù)復(fù)星醫(yī)藥最新財(cái)報(bào),2022年,mRNA新冠疫苗復(fù)必泰銷售規(guī)模超過(guò)10億元,全年銷售1554萬(wàn)劑,但銷量同比2021年下滑了30%。
除了新冠疫苗,復(fù)星醫(yī)藥還有獨(dú)家商業(yè)化代理的新冠口服藥阿茲夫定,2022年其銷售規(guī)模也突破10億元,全年銷售674萬(wàn)瓶。
復(fù)星醫(yī)藥介紹,截至2022年年報(bào)發(fā)布日,復(fù)必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、復(fù)必泰二價(jià)疫苗(即mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗)均已于中國(guó)香港獲正式注冊(cè)為藥品/制品、于中國(guó)澳門獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗,實(shí)現(xiàn)公立和私營(yíng)市場(chǎng)全覆蓋。
此外,阿茲夫定于2023年1月被正式納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
從行業(yè)格局來(lái)看,隨著3月底,眾生藥業(yè)(002317)新冠口服藥來(lái)瑞特韋片(商品名:樂(lè)睿靈)獲批上市,國(guó)內(nèi)已有6款新冠小分子口服藥面世,但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。
其中,4款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥分別為真實(shí)生物的阿茲夫定片、先聲藥業(yè)的先諾欣、君實(shí)生物(688180.SH)的民得維,以及眾生藥業(yè)的樂(lè)睿靈。
可以看到,多家藥企已通過(guò)產(chǎn)品降價(jià),應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。
據(jù)了解,民得維、先諾欣的首發(fā)價(jià)格分別是795元/盒、750元/盒。而根據(jù)近日國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作的通知》等要求,民得維降價(jià)20%,先諾欣降價(jià)15%,樂(lè)睿靈首發(fā)報(bào)價(jià)為628元,目前定價(jià)均不高于醫(yī)保目錄內(nèi)小分子新冠藥最大療程治療費(fèi)用的1.8倍(即630元/療程)。
近日,君實(shí)生物CEO李寧在媒體采訪時(shí)透露了公司新冠口服藥的未來(lái)計(jì)劃:“從海外的疫情來(lái)看,一年差不多會(huì)有1-2波集中感染的時(shí)間段。作為藥品生產(chǎn)企業(yè),我們首先是要保證供貨,后續(xù)一旦出現(xiàn)疫情反復(fù),隨時(shí)滿足市場(chǎng)需求,第二是根據(jù)需求積極開發(fā)更多適應(yīng)癥”。
“民得維于3月底降價(jià)后,目前繼續(xù)臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍”,4月4日,君實(shí)生物相關(guān)人士告訴記者。
此外,先聲藥業(yè)也強(qiáng)調(diào)將做好新冠藥的保供工作。
4月4日,先聲藥業(yè)相關(guān)人士告訴記者,作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠藥,先諾欣在3月31日臨時(shí)醫(yī)保到期后,將繼續(xù)納入臨時(shí)性醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
“眼下,我們就是積極做好先諾欣的保供工作,公司已投入專門的資源和團(tuán)隊(duì),以‘區(qū)區(qū)有藥、縣縣有藥’的目標(biāo)完善先諾欣的“保供網(wǎng)”,先聲藥業(yè)相關(guān)人士提到。
據(jù)了解,截至3月30日,先諾欣已完成全國(guó)31個(gè)省份的醫(yī)保掛網(wǎng),覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)2000家。
對(duì)于公司新冠藥的策略,4月4日,記者致電眾生藥業(yè)證券部,對(duì)方表示,“公司會(huì)(根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境的變化)有所準(zhǔn)備”。
值得一提的是,盡管目前調(diào)整了上藥康希諾生產(chǎn)線,康希諾仍在研發(fā)新冠項(xiàng)目。
康希諾在2022年年報(bào)中提到,“針對(duì)Omicron毒株開發(fā)的雙價(jià)吸入用腺病毒載體新冠疫苗及雙價(jià)mRNA新冠疫苗正處于臨床研究階段”,4月4日,康希諾證券部人士也提到,(上述在研項(xiàng)目)“我們還在繼續(xù)相關(guān)研發(fā)中”。
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