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瑞科生物：新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲菲律賓國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2022-12-19 19:00:27 文章來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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【資料圖】

產(chǎn)經(jīng)訊瑞科生物12月19日公告，集團(tuán)已于近日就新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽(yáng)性對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

公告顯示，帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對(duì)照疫苗Shingrix。

標(biāo)簽： 帶狀皰疹 免疫原性 免疫反應(yīng)

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