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熱點(diǎn)在線丨加科思：KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲CDE授予突破性治療藥物認(rèn)定
發(fā)布時(shí)間：2022-12-16 11:05:41 文章來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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(資料圖)

產(chǎn)經(jīng)訊加科思12月16日公告，公司自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予用于KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得，突破性治療的認(rèn)定將有助于藥物上市的加速審評(píng)、注冊(cè)及加快患者提早獲得藥物。

JAB-21822是加科思自主研發(fā)的口服小分子KRASG12C抑制劑。公告顯示，加科思目前已在中國、美國及歐洲啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)，包括在中國啟動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，用于STK11共突變非小細(xì)胞肺癌一線治療的單藥療法，以及與SHP2抑制劑JAB-3312、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯(lián)合用藥療法。

標(biāo)簽： 非小細(xì)胞肺癌 國家藥品監(jiān)督管理局 治療藥物

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