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(資料圖片僅供參考)

動脈網(wǎng)近日獲悉，蘇州宇測生物科技有限公司(以下簡稱：宇測生物)全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序。該儀器是國內(nèi)首個進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀，標(biāo)志著我國單分子定量檢測技術(shù)臨床應(yīng)用已進(jìn)入國際領(lǐng)先水平。

全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD(圖片材料由宇測生物提供)

國內(nèi)首家，宇測生物實(shí)現(xiàn)單分子免疫檢測技術(shù)更優(yōu)解

單分子免疫檢測技術(shù)因?yàn)殪`敏度遠(yuǎn)超傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)，被認(rèn)為是下一代免疫檢測技術(shù)。宇測生物開發(fā)的新型單分子免疫檢測技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，并已在多個國家申請和獲得相關(guān)專利。DxSMD全自動單分子免疫分析儀具有體積小、通量高、技術(shù)路徑簡單、穩(wěn)定性好、自動化程度高、成本可控等優(yōu)勢，將有希望大規(guī)模應(yīng)用于臨床新型生物標(biāo)志物檢測分析。本次全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD進(jìn)入創(chuàng)新通道，不僅標(biāo)志宇測生物在單分子免疫診斷領(lǐng)域的深耕取得階段性成果，也預(yù)示著我國在這一領(lǐng)域終于獲得了突破性進(jìn)展。

1000倍靈敏度提升，超敏生物標(biāo)志物檢測即將進(jìn)入大航海時代

“工欲善其事必先利其器”。與傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)相比，單分子免疫檢測技術(shù)靈敏度提高100-1000倍，使超低豐度生物標(biāo)志物的精準(zhǔn)檢測和臨床應(yīng)用成為可能。目前免疫診斷市場發(fā)展較為成熟、臨床應(yīng)用較為廣泛的化學(xué)發(fā)光技術(shù)面對豐度低、有效體積小的生物樣本，受限于檢測性能，難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量檢測。單分子免疫檢測技術(shù)基于數(shù)字化檢測邏輯的突破性優(yōu)勢，通過信號輸出、檢測方式、創(chuàng)新算法等實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)超化學(xué)發(fā)光技術(shù)的檢測靈敏度，有望解決上述問題的關(guān)鍵檢測技術(shù)，在科研端與臨床端都有巨大的開發(fā)潛力。以DxSMD全自動單分子免疫分析儀為首的單分子免疫檢測技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用將有希望推進(jìn)新型生物標(biāo)志物開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)程。

構(gòu)建產(chǎn)品線矩陣，宇測生物全面覆蓋新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化需求

目前為止，宇測生物已打造完整的全面覆蓋高端科研、臨床應(yīng)用需求的全自動、半自動單分子免疫分析儀，實(shí)現(xiàn)從新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)到科研應(yīng)用開發(fā)再到臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的完整商業(yè)閉環(huán)。在我國精準(zhǔn)診斷、免疫學(xué)研究、創(chuàng)新藥研發(fā)等創(chuàng)新技術(shù)不斷提速的當(dāng)下，宇測生物的全自動單分子免疫分析儀無疑是給行業(yè)添上了一份助燃劑。宇測生物將堅(jiān)持“以精準(zhǔn)檢測成就人類健康，以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念，直面行業(yè)痛難點(diǎn)帶來的挑戰(zhàn)，不斷推出具有研發(fā)競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。