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2023年3月23日，三生國健(688336.SH)發(fā)布了投資者關系活動記錄表。

(資料圖片)

參加機構：華泰證券醫(yī)藥、中金公司醫(yī)藥、國盛證券醫(yī)藥、東吳證券醫(yī)藥、興銀基金、華杉投資、長盛基金、華西醫(yī)藥、東?；?、中信資管、高盛、國新證券、CLSA、招商證券國際、天弘基金、華夏基金、華寶基金、匯添富基金、APSAssetManagement、HSBC、WillingCapital、碧云資本、淡水泉等40家機構。

問題1：對于目前進展最快的四個自免管線的市場梳理相對比較明確，像608、613、610預期都是在10億級別的品種，611是30億級別的品種，公司對于這幾個靶點未來的市場格局是怎樣判斷的?

答：皮膚科領域市場是非常巨大的，以608所在的銀屑病領域為例，我們可以看到可善挺上市之后迅速放量，2022年同比238%的增長達到20億，成長形勢非常好。

我們預計608產(chǎn)品將是超過10億峰值的產(chǎn)品。主要在于幾點：首先608項目的臨床進展排在國內企業(yè)同靶點的前列;其次，608的臨床數(shù)據(jù)非常優(yōu)異，低劑量組的療效指標甚至高于可善挺高劑量組;第三，我們擁有一支成熟的、經(jīng)驗豐富的自免領域商業(yè)化團隊。

單純從國內企業(yè)的角度來看，我們的自免團隊應該是國內最大的，我們非常有信心在608上市后能取得不錯的銷售業(yè)績。

611所對應的IL-4R靶點，度普利尤單抗2022年全球銷售規(guī)模已經(jīng)達到87億美金，并且還在快速增長階段。AD適應癥有著比銀屑病更為龐大的患病人群。

度普利尤單抗在國內的銷售金額2021年大概3億多，2022年預計已經(jīng)超過10億。這也側面的反映出在AD的領域，國內是有巨大的未被滿足的患者需求。

我們在皮科領域也有歷史的積淀、專家的積累和患者的認可。608和610的皮科領域我們具有先發(fā)的優(yōu)勢，我們也在積極儲備市場信息，包括著手規(guī)劃未來市場及營銷團隊的布局，充分發(fā)揮我們營銷的能力優(yōu)勢。

公司布局的自免產(chǎn)品都具有10億甚至于30品種的品相和峰值。

問題2：關于CDMO業(yè)務，公司取得了非常好的進展，但毛利率有所降低，終端訂單情況有沒有受到一些價格壓力?

答：毛利率的下降一定程度上反映的是當前生物醫(yī)藥行業(yè)的一個現(xiàn)象，當前CDMO領域的價格競爭非常激烈，尤其是早期IND訂單，平均毛利下降不可避免。

但這是機遇，也是挑戰(zhàn)，因為現(xiàn)在很多企業(yè)融資壓力特別大，這也會導致這些企業(yè)委外服務的前置化，這也是我們的機會所在。

從整個市場層面看，很多Biotech在早期就布局完整的CMC產(chǎn)線，甚至商業(yè)化廠房，但是最近一、兩年，很多公司不僅優(yōu)化研發(fā)管線，也在清除自己的商業(yè)化廠房，甚至CMC也在放棄，主要是資金壓力特別大，斷臂求生。

這些年大部分CDMO企業(yè)也建立了完善的CMC和500~2000L產(chǎn)能。

總體訂單的減少，我們和客戶討論爭取訂單的時候，也面臨其他CDMO企業(yè)迎面而來的價格壓力，所以這是我們的挑戰(zhàn)。

機遇層面，對我們這樣有實力有商業(yè)化規(guī)模的企業(yè)來講也是一個機遇。生物制藥企業(yè)將商業(yè)化的后端服務交給CDMO企業(yè)的意愿在增強，以前我們接觸到的企業(yè)要進關鍵臨床之后才有意愿轉移，甚至是上市后轉產(chǎn)。

現(xiàn)在的現(xiàn)象是很多企業(yè)開始在一期臨床之后就有意愿把后續(xù)的業(yè)務轉移給CDMO公司做。首先是因為自建產(chǎn)能的意愿降低，其次是依托于CDMO公司來做服務，他整體的付出和風險壓力更小，成本更低。

這對我們這類有實力、有豐富商業(yè)化經(jīng)驗、能提供一站式服務的企業(yè)而言機遇會更大。IND階段對CDMO的要求不是很高，所以價格競爭還是異常激烈。

但二、三期之后，尤其商業(yè)化，客戶在選擇供應商的時候特別謹慎，因為這關系到藥品的上市、成功報產(chǎn)和上市后藥品的穩(wěn)定長期的供應，這個時候他們更傾向于選擇有實力有背景能力更強的公司，而不是價格優(yōu)先。

問題3：2022年研發(fā)費用有一點減少，未來研發(fā)費用的指引以及研發(fā)費用的投向如何?

答：歷史上看過往三年，我們研發(fā)投入比重很高，大概是40-50%的水平，即便去年我們更聚焦在自免領域里，我們研發(fā)投入3億多，占比仍將近40%的水平。

可持續(xù)性盈利企業(yè)比較健康的水平應該在20%左右，當然這也是在我們的銷售收入規(guī)模持續(xù)擴大的基礎上。

我們的產(chǎn)品今年開始陸續(xù)進入到二期、三期，所以我們會維持20%-30%投入的比例。

問題4：目前從研發(fā)的方向來看，有哪些沒有滿足的臨床需求，或者有哪些比較有潛力的靶點，公司在自免領域下對未來的研發(fā)什么樣的想法?

答：對于公司來說，自免主要有幾個大的方向：從細胞水平來說，主要是細胞和免疫細胞之間的失調。

從細胞因子來說，細胞因子有非常特異的治療功能，比如IL17、IL3、IL4、IL5、TH2的細胞因子，我們現(xiàn)在已經(jīng)布局了不少在TH2的自免證據(jù)，而且在臨床上表現(xiàn)都是不錯的，像611、610、608。

自免的特點，它不僅是特異的，而且還有一種普適性。我們有一個儲備產(chǎn)品具有普適性，可以多開一些適應癥，也可以在某一個適應癥上做的很好。

但是有一些疾病有自己特殊的通道，我們要布局IBD的話，可能更加有效率。我們也在布局SLE、MS這種非常困擾、同時對人體傷害較大的疾病領域，盡管國內患病人群不是特別多。

問題5：請問公司2023年在業(yè)績方面有沒有指引?

2022年我們也是觸底反彈，利潤有一個比較好的增長，在2023年的各個產(chǎn)品，有怎么樣的銷售目標和計劃，公司整體來看經(jīng)營的指引大概是什么樣?答：2023年公司主要還是在益賽普、賽普汀、健尼哌以及CDMO四個領域發(fā)力。

首先，益賽普廣東聯(lián)盟的集采省份減少至4+1，占比10%左右。從目前執(zhí)行情況來看，集采省份70%以上覆蓋的醫(yī)院得以保留。

隨著生活秩序的恢復，益賽普在2023年會持續(xù)放量，包括水針的上市作為融合蛋白更好的補充，未來會持續(xù)發(fā)力。

價格層面，我們希望益賽普降價能夠控制在10%左右，當前益賽普的競爭格局已經(jīng)基本穩(wěn)定，與其他品類形成了重要區(qū)隔，益賽普的安全性優(yōu)勢使其作為優(yōu)選慢病長效用藥的理念已經(jīng)逐漸滲透到醫(yī)生和患者心中。

價格并不是競爭的唯一手段，我們會加大市場推廣力度，逐步實現(xiàn)放量。

賽普汀因為是新藥，所以不受集采影響，我們預期即便每年是2%-3%的價格調整，賽普汀隨著在醫(yī)保報銷層面與長春瑞濱的聯(lián)合解綁，將會增加患者對藥品的可及性，并且隨著醫(yī)保政策的公布，將會有更多國談品種準入醫(yī)院，公司也將會快速抓住機遇增加醫(yī)院的覆蓋，賽普汀2023年度仍將處在快速上量的階段。

健尼哌的價格穩(wěn)定，我們預計2023年度持續(xù)穩(wěn)定增長。CDMO業(yè)務我們有很多在手訂單，也在不斷的拓展新客戶，但CDMO業(yè)務2023年度的銷售預期與新訂單的取得有很大關系，這個目前比較難以預測。

從公司總體業(yè)務層面來看，我們希望2023年整體的業(yè)績可以達到雙位數(shù)的增長，各項的財務指標健康發(fā)展。

問題6：公司整個研發(fā)管線是非常豐富的，也有很多管線可能是有一些國際化的潛力，后續(xù)有打開海外市場的可能性，我們的國際化業(yè)務如何布局?

答：整體的國際化布局里面其實是三個維度：一個是上市產(chǎn)品的國際注冊;另一個是我們在研產(chǎn)品的中美雙報，同時積極的尋求海外合作機會，開展和儲備海外的臨床數(shù)據(jù)。最后，我們也積極的尋求與我們戰(zhàn)略有協(xié)同效應的投資和并購機會。

問題7：現(xiàn)在中美關系有沒有影響臨床申請的開展?

答：目前我們611和707都在海外開展臨床，整體推進的比較順利。

問題8：對于益賽普水針和粉針未來結構的預期?

答：水針目前在申報的階段，預計很快能夠獲批。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白品類中當前只有我們一個水針，水針的方便性，特別是對于新患者的爭取是非常好的武器。

在整個風濕生物制劑里面，公司的市場下沉工作是做的是最好的，在基層我們擁有不可撼動的地位。

水針的到來，搶奪新患者的便利性肯定是毋庸置疑的，老患者的依從性也有很好的幫助。水針和粉針互相之間會有很好的協(xié)同，從長遠來講，水針在量上會超過粉針。

同時我們也期盼著水針的上市能夠使益賽普整體取得更大的份額，從生產(chǎn)成本來講，也會有一定的優(yōu)勢，如果水針占據(jù)了主導以后，病人的依從性、方便性、地域的拓展、廣覆蓋、內部控制等層面都是非常利好的，在水針上市以后，我們的優(yōu)勢會更加鞏固，我們也是信心十足。

（來源:界面AI）

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