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在發(fā)病率不斷攀升之際，由于患病帶來的病恥感，以及對個人隱私、經濟收入等多方面的考慮，部分HIV感染者正面臨治療難題。

【資料圖】

記者季媛媛 上海報道 2022年12月1日是第35個“世界艾滋病日”，今年我國宣傳活動主題是“共抗艾滋，共享健康”。

艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。國家衛(wèi)健委數據顯示，截至2021年底，我國現存艾滋病感染者114.8萬例，在治106.6萬例，新報告12.9萬例。我國HIV感染呈現“兩頭翹”的發(fā)病趨勢，即青年人和老年人發(fā)病率高，其中青年人群的比例持續(xù)增加。然而，在發(fā)病率不斷攀升之際，由于患病帶來的病恥感，以及對個人隱私、經濟收入等多方面的考慮，部分HIV感染者正面臨治療難題。

小智（化名）在兩年前不幸感染艾滋病，在身體檢測出的病毒載量時，他知道了需要盡快地吃藥控制病情才是第一要務。小智深知吃藥的同時還需要給自己加一層額外的“保護膜”，然而，他并不想讓家人和朋友知道自己感染HIV的事實，如此，他便可以比較從容的面對自己的病情，而不用讓家人也去承擔對HIV的憂慮與恐懼。

由此，小智走上了一條黑市藥的“求購之路”。他本以為只要按時服用傳說中“物美價廉”的黑市藥就能讓他重新駛入正常的人生軌道，但黑市藥多重未知的副作用，將他拉入了另外的深淵。

這樣案例不在少數。廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院感染病中心首席專家、主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平教授對表示，2020年之前，諸多艾滋病治療藥物尚未進入國家醫(yī)保目錄，國際上比較流行的藥物確實比較貴，很多患者不能接受原研藥物的價格，就會通過黑市仿制藥市場，從周邊國家購買仿制藥。

“就像電影《我不是藥神》中描述的情況，一些抗癌藥國內很貴時，很多感染者就通過去買仿制藥來降低治療的費用，那個時候仿制藥也使得很多人用比較低的價格用上了跟國際上差不多的藥物?！?蔡衛(wèi)平說，無論是服用原研藥、自費藥，還是自行購買的仿制藥，必須定期去醫(yī)院做檢查，不能只服藥不檢查，要不然真不知道他中間會發(fā)生什么事情，等一年兩年以后再發(fā)現都已經晚了。

被忽視的“黑市藥”

根據聯合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)發(fā)布的《2022全球艾滋病防治進展報告：危急關頭》，在新冠疫情和其他全球危機的共同影響下，艾滋病大流行的應對進展在過去兩年停滯不前，資源不斷減少，導致數百萬人的生命面臨威脅。2021年，艾滋病大流行導致平均每分鐘1人死亡。盡管我們擁有有效的治療方法以及機會性感染的預防、檢測和治療工具，2021年仍有65萬人死于艾滋病相關疾病。去年約有150萬艾滋病病毒新發(fā)感染——比全球目標要多出100萬例。

如此，加強HIV感染者的規(guī)范化治療成為一大關鍵。然而，部分患者由于對治療藥物的規(guī)范使用意識不足，會選擇“黑市藥”，而“黑市藥”背后存在巨大的不可控風險與安全隱患，正危及HIV感染者健康。

在我國，藥物的生產、上市和經營均受到嚴格的監(jiān)管，每一款獲批上市的藥物，其安全性和有效性均有足夠的臨床數據認證，并且只有正規(guī)的醫(yī)療機構或者合法持有《藥品經營許可證》的主體才有資格向消費者或者患者銷售藥物，藥物一旦售出，均可追溯。而所謂“黑市藥”是指，通過非正規(guī)渠道，比如微商、私人群組等未受政府批準而非法形成的購買途徑所獲得的藥物。

有業(yè)內人士分析指出，很多黑市藥以節(jié)省成本為根本，缺乏專業(yè)技術和正規(guī)設備，甚至沒有固定的生產線。這些藥品的生產經營在當地未經監(jiān)管和審查，沒有前期的藥理毒理學臨床試驗（主要在動物模型上評估藥物的有效性和安全性），沒有關鍵的人體臨床試驗（再次證明藥物的有效性、安全性和可能存在的毒副作用等），其治療的效果和安全性均無法得到保障。

通常情況下，藥物從生產到流通需要經過多重環(huán)節(jié)，如原料藥的運輸和儲存、藥品的壓制和分裝等，任何一個環(huán)節(jié)出現紕漏，哪怕一個極度微小的改變都會影響藥品品質，給人體帶來極大的反應。

相比之下，一款原研創(chuàng)新藥從最早期研究到上市平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數億美元，研發(fā)成本很高，歷經嚴格的Ⅰ-III期臨床試驗，全面考察新藥的有效性和安全性，產品上市后，很多藥企業(yè)還要進行IV期臨床試驗驗證上市后安全性追蹤。但被極為低廉的價格所吸引，很多患者忽視原研藥，依然選擇通過非正規(guī)渠道購買黑市藥，這也給他們帶來了多重未知的風險。

“有條件的感染者建議使用原研藥，就算感染者有固定獲取黑市仿制藥的途徑，但它的質量很難保證，也不能保障感染者的用藥的安全。”蔡衛(wèi)平指出，對于HIV感染治療來說，對藥物的耐藥屏障、服藥的依從性都有極高的要求，HIV感染者如若購買到假冒偽劣的藥品，將造成不可挽回的后果。同時，如果脫離專業(yè)醫(yī)生的嚴格監(jiān)督與指導，只根據旁人的建議自行頻繁換藥，也會導致治療藥物耐藥，最后落入無藥可用的境地。

規(guī)范化治療成方向

從現有的臨床調研數據可以發(fā)現，HIV感染者仍以青壯年為主，且比例持續(xù)增加。他們注重選擇療效更好，副作用更小且服用更方便的創(chuàng)新藥物以提升自身生活質量，有強烈的差異化用藥需求，更愿意選擇療效更好、作用機制更先進的抗病毒藥物。

特別是隨著更多高質量HIV治療藥物進入中國市場并接連被納入醫(yī)保，現如今，HIV感染者可用藥物有了更多的選擇。此外，目前，創(chuàng)新原研的復方單片制劑也成為HIV治療新趨勢。無論從前期研發(fā)、臨床試驗還是上市后持續(xù)監(jiān)測的結果來看，創(chuàng)新原研藥物都極具優(yōu)勢，可以安全且高效地幫助感染者實現抗艾過程中的病毒抑制。日服一片藥且副作用更小的服藥體驗顯著提高了感染者的治療依從性和生活質量，讓感染者在無感治療中走向長期治療成功。

更為幸運的是，當初由于原研藥花銷高昂、難以可及，而被迫走上黑市購藥之路的感染者，現在也能夠以優(yōu)惠的價格從正規(guī)渠道獲得高品質的創(chuàng)新藥物治療。國家藥監(jiān)局批準了多種創(chuàng)新原研的HIV抗病毒治療藥物上市，上市后，許多原研藥物也逐步降價，其中多種藥物還被納入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保報銷后的費用更是直接讓HIV黑市藥的低廉價格失去優(yōu)勢。

據記者梳理，目前在國家醫(yī)保目錄中的HIV抗病毒治療藥物包括日服復方單片制劑的比克恩丙諾片、艾考恩丙替片、拉米夫定多替拉韋片等。醫(yī)保報銷后，這些藥物的自付費用大幅下降——在部分城市，降幅可高達70%以上。每個月僅需幾百元就可以擁有正版的創(chuàng)新原研藥物，HIV感染者購藥的經濟壓力得到了極大緩解。

蔡衛(wèi)平介紹，現在治療藥物方面最大的進展在于，市場上的藥物能最大限度的抑制病毒的同時減輕患者服藥負擔和毒副作用對身體的影響。同時，在劑型方面，已經由原來的多片藥變成現在的單片藥，一天只需要吃一片，而隨著市場的發(fā)展，后續(xù)企業(yè)也會生產出更多服用更方便的藥物。例如，目前的長效制劑，只需要每隔兩個月打一針，甚至一個星期吃一片，在臨床研究的推動下，未來甚至有可能出現半年打一針的藥物出現。

“需要注意的是，在藥物使用上，無論是選擇醫(yī)保購藥還是全自費購藥，都應在醫(yī)生對病情專業(yè)評估后，憑借處方到定點醫(yī)療機構、有《藥品經營許可證》的實體藥店、正規(guī)的連鎖藥店及線上藥房進行購藥?！辈绦l(wèi)平說，通過規(guī)范有效的藥物治療，可以將HIV病毒載量控制在非常低、甚至在體內檢測不到的水平，當患者長期到達病毒抑制后，其生活質量和預期壽命與常人無異。

重視HIV預防

青年群體的健康水平，尤其是高校青年學生的健康狀況一直受到國家的高度關注。為做好高校大學生的艾滋病防控工作，從2015年起，國家各部門陸續(xù)出臺了多個文件，以提高全社會對青年學生HIV預防教育的重視。

2016年，《中長期青年發(fā)展規(guī)劃（2016－2025年）》指出，要在青年中倡導健康生活方式，加強健康教育，提升青年健康素養(yǎng)水平。完善艾滋病和性病的防治工作機制，針對重點青年群體加強宣傳教育，推廣有效的干預措施，切實降低艾滋病和性病發(fā)生率。2019年國家衛(wèi)健委、中宣部、教育部等10部門聯合制定的《遏制艾滋病傳播實施方案（2019-2022年）》，明確將“學生預防艾滋病教育工程”列為國家艾滋病防治的六大策略之一。

近年來，在多方的共同努力下，青年學生的HIV防治工作取得了顯著成效，但隨著社會環(huán)境的變化，防艾工作也出現了一些新的難點和痛點。

蔡衛(wèi)平明確，當前，中國HIV/AIDS面臨六大挑戰(zhàn)。具體而言：一是，全國艾滋病疫情主要以性傳播為主；二是，艾滋病疫情呈現明顯的地區(qū)差異；三是，60歲以上老年人病例增加明顯；四是，青年學生艾滋病例數沒有下降；五是，晚發(fā)現比例持續(xù)較高；六是，合并癥問題日益嚴重。

此外，多份調查數據還顯示，青年群體尤其是高校學生的防艾認知還存在較多誤區(qū)，比如大多學生知道HIV傳播途徑，但對科學防治手段和最新治療方法的了解仍比較片面。同時，隨著傳播媒介的快速發(fā)展，防艾抗艾宣教形式也亟待創(chuàng)新，本次發(fā)布的主題宣傳海報和青年代表創(chuàng)制的科普視頻，就是根據青年群體的特點，通過可視化等創(chuàng)新的傳播形式，宣傳普及防艾知識，助力動員廣大青年主動防艾，建立“自己是健康第一責任人”意識的一次有益嘗試。

首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院艾滋病中心主任趙紅心指出，目前，依然有些公眾和HIV感染者對于艾滋病的傳播存在認知誤區(qū)和僥幸心理，實際上，任何一次不安全的性行為都可能存在感染風險。“尤其針對具有高危行為或職業(yè)暴露風險的人群，我們建議定期進行檢測, 及時到正規(guī)醫(yī)院、疾控中心或購買試紙進行檢測，做到早發(fā)現早治療，第一時間遏制艾滋病病毒傳播。此外，如果不慎發(fā)生高危性行為或出現其他HIV感染風險可以進行暴露后阻斷，降低HIV感染風險?！壁w紅心說。

正如弗雷德里克 佩特斯曾在艾滋病相關漫畫《藍色小藥丸》中寫得那樣：疾病可能是你最不幸的厄運，同時也是你最佳的機會，或許它能讓你睜開眼睛，看到最重要的事情。每一位HIV感染者，只要堅持進行規(guī)范系統(tǒng)的長期治療，都有機會重新掌控人生的方向。