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訊(記者王卡拉)冠脈支架首次國家集采最高降幅達93%。時隔兩年，據(jù)日前開標的國家冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購擬中標結果來看，10家企業(yè)的14個擬中選產(chǎn)品平均中選價格約770元，價格較首次集采價整體提升超20%。樂普醫(yī)療（300003）、藍帆醫(yī)療（002382）、微創(chuàng)醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)中標價格理想，產(chǎn)品實現(xiàn)擴容的同時，行業(yè)利潤空間也有望提升。

首輪冠脈支架集采影響深遠

2020年開展的首輪冠脈支架全國集采，國產(chǎn)冠脈支架中選均價從1.3萬元降至700元左右，平均降幅高達92%，幅度之大讓業(yè)界為之震驚。利潤空間被大幅壓縮，也給中標企業(yè)帶來不小的業(yè)績壓力。微創(chuàng)醫(yī)療2021年冠脈支架實現(xiàn)全球銷量同比增長132%，市場份額已經(jīng)居全球第二、中國第一。但其心血管業(yè)務全球營收同比下滑10.8%，主要就是受到了冠脈支架集采導致的產(chǎn)品價格下降影響。2022年上半年的心血管業(yè)務收入依然同比下滑9.2%。不過截至今年6月底，其藥物洗脫支架產(chǎn)品已覆蓋全國超3000家醫(yī)院，在渠道上進一步拓寬。樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等上市企業(yè)的業(yè)績也受到不同程度的影響。

(資料圖)

截至2022年10月底，國家組織的首批冠脈支架集中帶量采購共采購中選支架320萬個，達約定采購量的1.3倍。

而未中標企業(yè)，生存則更為艱難。江蘇桓晨就在2020年的首輪冠脈支架國家集采中未中標，疊加疫情影響，最終，曾以4.73億元收購蘇州桓晨100%股權的信立泰（002294）在2020年12月發(fā)布公告，對蘇州桓晨計提商譽減值約2.83億元。2021年1月3日又發(fā)布公告，預期蘇州桓晨的盈利情況仍將受到不利影響，且不利影響的持續(xù)性存在不確定性，2021年第四季度就蘇州桓晨資產(chǎn)組無形資產(chǎn)計提減值準備約1.21億元。

接續(xù)采購利潤空間有望提升

此次國家集采協(xié)議期滿后的接續(xù)采購，擬中標價格在首次集采基礎上有明顯上漲。A類、B類、C類的平均提價幅度分別為21.01%、42.36%、18.87%。平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務費，終端價格區(qū)間在730元至848元。與首次集采相比，本次接續(xù)采購中標價總體保持平穩(wěn)，上調(diào)約10%；參加的醫(yī)療機構增加40%，支架采購量增加30%，中選企業(yè)增加2家(賽諾醫(yī)療、雅培)，中選產(chǎn)品增加4個。

從企業(yè)來看，微創(chuàng)醫(yī)療中選產(chǎn)品數(shù)為3個，賽諾醫(yī)療和吉威醫(yī)療(藍帆醫(yī)療子公司)分別為2個，金瑞凱利、易生科技、樂普醫(yī)療、萬瑞飛鴻各有1個，跨國企業(yè)則有美敦力、波科國際、雅培的產(chǎn)品中標，均為1個。在報量上來看，此次協(xié)議采購量約178萬個，與上輪集采相比增加30%，占全國冠脈支架總需求量的比重增加至95%。

此次接續(xù)采購相對溫和，被業(yè)內(nèi)認為給了中標企業(yè)緩沖的機會。國金證券研報認為，國內(nèi)頭部企業(yè)中標價理想，未來冠脈支架行業(yè)利潤空間有望提升。中信證券則認為，對于已經(jīng)完成進口替代的成熟期品種，相關企業(yè)可能很難再通過這類品種賺取超額利潤，更大的意義在于渠道的布局。相關品種也有望成為企業(yè)內(nèi)部的導流品種，帶動其他品種放量。產(chǎn)品線豐富的頭部企業(yè)更能受益于成熟品種的導流價值，從而積極參與投標。

聲音：國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應抓住機會走內(nèi)涵式發(fā)展

“國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要抓住這個利好政策機會，走內(nèi)涵式發(fā)展，持續(xù)做好產(chǎn)品研發(fā)，學習國外相關競品的技術，掌握核心競爭力，再充分利用好中國人口紅利，以量換利，實現(xiàn)薄利多銷，多方共贏。”國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇指出，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)近期主要通過加強研發(fā)、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、做好售后服務保障等工作，從而獲得市場，讓醫(yī)護人員能安心使用，讓患者能高性價比地享受到產(chǎn)品技術革新和物美價廉帶來的實惠。遠期還是要通過持續(xù)加強研發(fā)，解決卡脖子技術，聯(lián)合國內(nèi)科研院所，認真做好產(chǎn)學研相結合工作，從而不斷提升產(chǎn)品的技術含量和產(chǎn)品質(zhì)量，與進口器械企業(yè)展開競爭。

除此之外，鄧勇認為，設有醫(yī)療器械研發(fā)設計專業(yè)的高校和科研院所，要開展有組織有計劃的科研，始終把科技研究成果轉(zhuǎn)化放在第一位上，不要只專注于重大科研項目的申報，拿著國家寶貴的科研經(jīng)費，發(fā)表實用性不強的學術論文和申報轉(zhuǎn)化率低的專利。高?？蒲腥藛T應緊密地和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)展開深度交流和合作，兩者合力做好科研成果的轉(zhuǎn)化工作，讓科學研究支持產(chǎn)品研發(fā)設計和技術革新，助力企業(yè)提升產(chǎn)品技術含量和市場競爭力。