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作為時(shí)下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化前景和進(jìn)程一直備受業(yè)界關(guān)注。

(資料圖片)

11月15日，在2022博鰲干細(xì)胞峰會(huì)暨中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)上，多位院士、行業(yè)專(zhuān)家、政府部門(mén)負(fù)責(zé)人以及相關(guān)企業(yè)代表齊聚一堂，共同探討干細(xì)胞產(chǎn)品后續(xù)的臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等關(guān)鍵問(wèn)題。

會(huì)上，上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院聯(lián)合國(guó)內(nèi)42家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等共同發(fā)起成立了中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)獲業(yè)界看好

干細(xì)胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類(lèi)各種器官組織的原始細(xì)胞，又被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“萬(wàn)能細(xì)胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛在優(yōu)勢(shì)日漸凸顯，成為醫(yī)學(xué)界探索的新治療模式。

“當(dāng)前傳統(tǒng)化學(xué)藥物已經(jīng)不能滿(mǎn)足慢性疾病防治的需求，干細(xì)胞表現(xiàn)出的免疫調(diào)節(jié)、細(xì)胞及組織再生能力在慢性病防治方面大有作為?！敝袊?guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院名譽(yù)院長(zhǎng)劉中民表示。

中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長(zhǎng)陳義漢表示，近年來(lái)，伴隨我國(guó)一系列細(xì)胞治療臨床研究管理制度和規(guī)范出臺(tái)，全國(guó)已經(jīng)有129項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成了備案，如果順利實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，將帶來(lái)巨大的市場(chǎng)價(jià)值和社會(huì)效益。

肩負(fù)厚望的干細(xì)胞領(lǐng)域，未來(lái)商業(yè)化前景如何？

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，全球大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家都聚焦干細(xì)胞領(lǐng)域，并制定了相應(yīng)政策和國(guó)家計(jì)劃。2021年，全球細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到數(shù)千億美元。

以糖尿病為例，劉中民向記者算了“一筆賬”——中國(guó)糖尿病患者數(shù)量近1.3億，他們需要終身吃藥，如果在藥品上人均每月花費(fèi)1000元，單人每年就要1萬(wàn)多元?！叭绻?xì)胞治療能夠幫助解決糖尿病的問(wèn)題，單單這一個(gè)市場(chǎng)就有上萬(wàn)億元的產(chǎn)值。”劉中民說(shuō)。

中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)教授裴鋼認(rèn)為，中國(guó)正逐漸步入老齡化社會(huì)，如果干細(xì)胞療法能夠針對(duì)老齡化社會(huì)的醫(yī)療需求，提供相應(yīng)的解決方案或者找到合適的商業(yè)模式，商業(yè)前景值得期待。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手探路成果轉(zhuǎn)化

盡管我國(guó)已在干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國(guó)際上已獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品有19種，而我國(guó)目前尚無(wú)產(chǎn)品獲批。

加快干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化成為行業(yè)發(fā)展的重要事項(xiàng)。在中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)上，劉中民表示，希望通過(guò)成立干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，集聚干細(xì)胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业难芯砍晒?，建立適用于干細(xì)胞的科學(xué)審批機(jī)制，形成干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)交易平臺(tái)。時(shí)機(jī)成熟后，推動(dòng)干細(xì)胞醫(yī)院的建立，推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

據(jù)介紹，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在通過(guò)協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細(xì)胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦國(guó)際干細(xì)胞研究前沿與熱點(diǎn)領(lǐng)域，突破干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，加快干細(xì)胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

聯(lián)盟專(zhuān)家委員會(huì)顧問(wèn)由10位院士組成，分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國(guó)。截至11月14日，首批入盟單位數(shù)量共180家，包括發(fā)起單位42家，會(huì)員單位138家。

“中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立恰逢其時(shí)?！敝袊?guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心細(xì)胞生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李勁松表示，現(xiàn)有干細(xì)胞相關(guān)研究成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，加速臨床應(yīng)用，需要科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)與醫(yī)院等緊密結(jié)合，更需要搭建橋梁與紐帶。通過(guò)聯(lián)盟成員間的密切交流和務(wù)實(shí)合作，將極大推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

聞風(fēng)而動(dòng)搶抓產(chǎn)業(yè)機(jī)遇

當(dāng)前，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展階段。多個(gè)城市先后出臺(tái)支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展及技術(shù)推廣、推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品臨床應(yīng)用的地方政策。

近日，上海印發(fā)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級(jí)大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

早在2012年便踏上干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化之路的上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院，目前已有2款干細(xì)胞新藥與藥企簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，正處于IND申報(bào)階段。

加速推動(dòng)境外醫(yī)療消費(fèi)回流的海南，也在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域有所布局。據(jù)海南省副省長(zhǎng)王路介紹，海南在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)積極探索前沿醫(yī)療技術(shù)研究及規(guī)范利用，成立了海南省干細(xì)胞工程中心，組建了海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)干細(xì)胞專(zhuān)家顧問(wèn)委員會(huì)。

11月15日，多位院士、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家以及海南省相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人就海南干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景進(jìn)行探討。談及如何在博鰲樂(lè)城做好干細(xì)胞發(fā)展相關(guān)的政策和產(chǎn)業(yè)支撐，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李文秀表示，博鰲樂(lè)城先行區(qū)將遵循科學(xué)原則來(lái)制定更高的標(biāo)準(zhǔn)、更科學(xué)的規(guī)范和更有效的流程，選準(zhǔn)突破點(diǎn)帶動(dòng)其他領(lǐng)域的發(fā)展。海南也將搭建一個(gè)開(kāi)放的平臺(tái)，讓真正頂尖科學(xué)家、高水平的機(jī)構(gòu)以及團(tuán)隊(duì)沒(méi)有后顧之憂(yōu)地開(kāi)展工作。

在劉中民看來(lái)，應(yīng)發(fā)揮我國(guó)醫(yī)療資源的優(yōu)勢(shì)，建立干細(xì)胞（醫(yī)院）臨床研究中心，將干細(xì)胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對(duì)一個(gè)或幾個(gè)罕見(jiàn)病、慢性病進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究，在最短時(shí)間里總結(jié)干細(xì)胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細(xì)胞臨床治療路徑的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來(lái)推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。