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目前PPI為基礎的四聯(lián)療法無法達到臨床理想的根除率，Hp整體感染形勢依然很嚴峻。

根據(jù)《HP感染率與不同環(huán)境因素相關性的調查研究》，幽門螺桿菌（Hp）是人類最常見的慢性細菌感染，在全球自然細菌感染中超過50%。發(fā)展中國家感染率超過發(fā)達國家。

(資料圖片)

數(shù)據(jù)顯示，我國居民幽門螺桿菌（Hp）感染率約為46.7％，而以家庭為單位的幽門螺桿菌（Hp）感染率更是高達64.61%，與發(fā)達國家相比，中國是Hp高感染率國家。Hp感染與多種胃腸道疾病相關，如消化不良、慢性胃炎、消化性潰瘍、最可怕的甚至可能引發(fā)胃癌。

另據(jù)世界衛(wèi)生組織2020年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國胃癌新發(fā)病例47.9萬，占全球胃癌新發(fā)病例的45%左右。在這些胃癌患者中，有89%的患者存在Hp感染。根除Hp是胃癌的一級預防措施，是目前預防胃癌最重要的可控的危險因素。研究結果證實，根除Hp可使胃癌發(fā)生風險下降約52%。

目前PPI為基礎的四聯(lián)療法無法達到臨床理想的根除率，Hp整體感染形勢依然很嚴峻。

中國疾控中心傳染病預防控制所副所長張建中在進博會期間接受記者等采訪時指出，隨著公眾年齡的變化，幽門螺桿菌的感染率肯定成下降趨勢。眼下，如何通過合理的藥物加強患者對Hp規(guī)范治療，提高患者用藥的依從性，最終降低成年人群Hp感染率較為關鍵。“患者一旦幽門螺桿菌感染，如果不接受系統(tǒng)的治療，無法實現(xiàn)自身治愈，所以，加強Hp的早診早治尤為重要?！?/p>

幽門螺桿菌終身感染

幽門螺桿菌從口腔進入人體后，特異性地定值在胃型上皮，定值后機體難以自發(fā)清除，從而造成持久和終身感染。

哪些是幽門螺桿菌的易感人群？哪些又是高危人群？針對這一問題，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院消化科主任醫(yī)師陸紅在接受記者采訪時表示，幽門螺桿菌的易感人群是兒童，特別是10歲以下的兒童。青少年感染了幽門螺桿菌后不一定會出現(xiàn)癥狀，大多會在體檢當中被發(fā)現(xiàn)。而幽門螺桿菌的危害，大部分是到中年以后才體現(xiàn)出來，比如說年紀大了，有可能會發(fā)生潰瘍甚至胃癌。所以年輕人就像幽門螺桿菌的攜帶者，它的危害是在年紀大的時候才體現(xiàn)。當然也有少部分人年紀輕輕就發(fā)生球部潰瘍。

Hp感染與多種胃腸道疾病相關，如消化不良、慢性胃炎、消化性潰瘍等，嚴重情況下可能引發(fā)胃癌。Hp被世界衛(wèi)生組織列為I類致癌物，根除Hp是目前預防胃癌重要的可控危險因素，研究結果證實，根除Hp可使胃癌發(fā)生風險下降約52% 。然而現(xiàn)有療法無法達到臨床理想的根除率，我國Hp整體感染形勢依然很嚴峻。

“所以，我們提倡要盡早治療，我們認為如果患者在14歲以后開始治療，由于抗體因素，患者治療的獲益不是很大?！标懠t表示，幽門螺桿菌的治療對潰瘍、胃癌的一級預防來說具有一定的必要性。一旦出現(xiàn)幽門螺桿菌陽性的檢查結果，沒有基礎疾病或其他疾病的話，提倡要進行規(guī)范化的治療。

張建中進一步解釋，從提前干預的角度來看，想要降低胃癌的發(fā)病率，需要考慮到遺傳因素、環(huán)境因素、感染因素，而感染因素在所有的危險因素中是相對容易干預的，這種干預屬于一級預防，投入產(chǎn)出比最好。從國家層面的考量上，肯定希望降低這部分人群的幽門螺桿菌感染率。

實際上幽門螺桿菌的感染，存在一個細菌和集體的相互作用?！皬膫魅静覍用娴姆揽貋碚f，我們希望控制傳染病的流行和危害，包括傳染源管理、傳播途徑的阻斷和易感人群的防控，而想要達到此目標這需要加強疫苗使用，以此產(chǎn)生群體免疫?！睆埥ㄖ兄赋?，幽門螺桿菌預防上，目前還沒有出現(xiàn)療效較為明確的疫苗，這意味著，還沒有被感染的人毫無例外都是易感人群。

幽門螺桿菌的感染主要通過口-口途徑傳播，傳染性高?！爸灰咐镉杏拈T螺桿菌，就存在不斷有胃里面的物質通過反酸進入到口腔的可能。這意味著現(xiàn)在我們有超過百分之四十的人是不斷地作為我們周邊的一種傳染源來提供作用的，而剩下過半數(shù)都是易感人群。”張建中表示。

中華醫(yī)學會游蘇寧教授同時對記者表示，如果沒有疫苗，我們就需要采取預防措施，同時加強患者的藥物治療。但可惜，從當前的治療形勢來看，目前以PPI為基礎的四聯(lián)療法無法達到臨床理想的根除率，Hp整體感染形勢依然很嚴峻。

治療方案的選擇

一直以來，在Hp患者治療過程中，依從性一直被認為是“大難題”。

游蘇寧介紹，目前我國推薦鉍劑四聯(lián)（PPI +鉍劑+ 2種抗生素）作為主要的經(jīng)驗性治療根除HP方案。然而，隨著四聯(lián)方案成本高、使用藥物多導致患者依從性差等問題出現(xiàn)，新的抗HP感染方案的提出有著重要的意義，比如二聯(lián)療法。“治療能否提高根除率，減少副作用，對患者依從性的提高非常重要?！庇翁K寧表示。

同時，目前中國人群對一線抗幽門螺桿菌藥物的耐藥情況非常嚴重。眼下，甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星的耐藥率都在上升。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，甲硝唑耐藥率一直保持在80%以上，克拉霉素、左氧氟沙星耐藥率在30-40%。即使是在一線城市，治療根除率一般都只有70%左右。所以針對抗生素耐藥問題，就需要患者選擇新的抗生素，或者增加抗生素劑量，或者延長抗生素使用療程。但實際上，這無論對患者還是醫(yī)生都將成為一大挑戰(zhàn)。

“大家也看到了希望，我們現(xiàn)在給出的治療中，克拉霉素、阿莫西林這些抗生素在胃里面殺菌的活性和胃酸的抑制強度是相關的。所以，有一些抑酸效果更強的抑酸，可能為克服這些耐藥帶來一些希望?！睆埥ㄖ斜硎?。

不過，從大方向上來看，當前的形勢有望改善。有研究顯示，富馬酸伏諾拉生片為基礎的鉍劑四聯(lián)療法在合并消化性潰瘍的中國Hp感染患者中有92%的根除率。此外，在2022年歐洲消化疾病周（UEGW）大會上發(fā)表的一篇壁報顯示，網(wǎng)狀meta分析中伏諾拉生為基礎的鉍劑四聯(lián)療法在中國人群中為根除率排名第一的方案。

2022年8月9日，富馬酸伏諾拉生片根除幽門螺桿菌新適應癥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。在今年進博會上，諸多臨床專家指出，如果富馬酸伏諾拉生片獲批，將幫助更多幽門螺桿菌感染者獲益，從而改善我國的幽門螺桿菌防控態(tài)勢，并且進一步對國內(nèi)胃癌防治態(tài)勢帶來積極影響。

“現(xiàn)在我們在PPI或者抑酸劑上也有突破，最近有一個新藥，叫鉀離子競爭性酸阻滯劑，是近幾年來幽門螺桿菌治療領域的一個重大突破?！标懠t介紹，首先鉀離子競爭性酸阻滯劑起效快，不需要30天達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，第一天就能達到。同時，該療法的抑酸效果比質子泵抑制劑還要強，幾乎能夠達到98%。此外，該療法服用方便，不需要強調餐前、餐后，對于提升患者依從性具有較大的優(yōu)勢。