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宜昌人福藥業(yè)氯巴占口服混懸液獲批臨床
發(fā)布時間：2022-11-03 23:15:46 文章來源：人福醫(yī)藥官微
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【資料圖】

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的氯巴占口服混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。氯巴占口服混懸液的適應(yīng)癥為：適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。目前氯巴占口服混懸液尚未在國內(nèi)獲批上市。

氯巴占主要通過結(jié)合于γ氨基丁酸A受體(GABAa)發(fā)揮作用，結(jié)合位點為GABAa的α-和γ2-亞基。其二氮 環(huán)上的亞氮基位于1，5位，鎮(zhèn)靜作用和精神運動性不良反應(yīng)較小，并具有療效確切、耐受性良好、安全性高的特點。氯巴占口服混懸液有利于吞咽困難者使用，患者依從性好，將成為醫(yī)生治療包括LGS在內(nèi)難治性癲癇疾病的新選擇。

收到批準通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國內(nèi)患者的用藥需求。

標(biāo)簽： 臨床試驗 國家藥品監(jiān)督管理局 結(jié)合位點

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