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當前短訊！國藥集團與默沙東聯(lián)合宣布抗新冠病毒口服藥物在華達成合作框架協(xié)議
發(fā)布時間：2022-09-29 21:09:54 文章來源：中國證券網(wǎng)
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(資料圖)

國藥集團9月29日在其官微發(fā)布消息稱，9月28日，國藥集團和默沙東聯(lián)合宣布，雙方簽署合作框架協(xié)議，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權和獨家進口權授予國藥集團。同時，雙方將評估技術轉讓的可行性，以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應和商業(yè)化。

根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批后，默沙東將該藥物在中國境內(nèi)的經(jīng)銷和獨家進口權授予國藥集團；國藥集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術轉讓后，積極推進本地化生產(chǎn)和供應。

莫諾拉韋是全球首個獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物，全球范圍內(nèi)已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國等超過40個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年8月底，已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物，治療了超過180萬名患者。

2022年6月底，默沙東中國總裁田安娜公開表示，公司已向CDE滾動遞交莫諾拉韋的申請資料。

目前，中國已有兩款新冠口服藥獲批，進口和國產(chǎn)各有一款：2022年2月，國家藥監(jiān)局應急附條件批準了輝瑞的新冠口服藥Paxlovid；2022年7月，國家藥監(jiān)局應急附條件批準了真實生物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。2022年9月，上述兩款新冠口服藥都通過了今年的醫(yī)保形式審查。

默沙東半年報顯示，2022年上半年，莫諾拉韋銷售額為44億美元。同期，輝瑞Paxlovid實現(xiàn)收入96億美元。

標簽： 框架協(xié)議 技術轉讓 上市許可

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