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環(huán)球熱議:重癥肌無力全球 首創(chuàng)新藥在樂城完成全國(guó)首例應(yīng)用
發(fā)布時(shí)間:2022-07-14 08:58:45 文章來源:
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(資料圖)

本報(bào)訊(記者郭靜瑜)記者從博鰲樂城先行區(qū)管理局獲悉,全球首款FcRn拮抗劑efgartigimod7月5日在樂城臨床使用。這是efgartigimod在中國(guó)重癥肌無力患者中的首次臨床應(yīng)用,也是在國(guó)內(nèi)開出的首個(gè)處方,為國(guó)內(nèi)20萬重癥肌無力患者帶來了新希望。

據(jù)了解,efgartigimod是全球首個(gè)且目前唯一獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的FcRn拮抗劑,也是首個(gè)獲批的通過內(nèi)源性減少致病性抗體而專門治療全身型重癥肌無力的療法,通過其獨(dú)特的作用機(jī)制能安全快速清除體內(nèi)的致病性IgG抗體,改善重癥肌無力患者治療結(jié)局。

在今年6月15日第九個(gè)重癥肌無力關(guān)愛日之際,得益于樂城先行區(qū)先行先試的特許藥械政策,efgartigimod成功引進(jìn)博鰲樂城,改變了“境內(nèi)無藥可用”的困境。如今隨著國(guó)內(nèi)首例患者正式接受efgartigimod治療,這已經(jīng)成為了三十年來我國(guó)重癥肌無力藥物的新突破。

相較于現(xiàn)有治療手段,efgartigimod最顯著的特點(diǎn)是起效快、療效相對(duì)持久、安全性優(yōu),為重癥肌無力患者提供了基于高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐的創(chuàng)新治療選擇。

樂城先行區(qū)管理局常務(wù)副局長(zhǎng)呂小蕾表示:“得益于省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局及??诤jP(guān)等相關(guān)部門的大力支持,全球首款FcRn拮抗劑efgartigimod正式在樂城先行區(qū)的海南省人民醫(yī)院樂城分院開展臨床應(yīng)用,以‘樂城速度’實(shí)現(xiàn)患者可及,以‘樂城力量’為重癥肌無力患者提供了治療藥物的新選擇。相信接下來會(huì)有更多國(guó)內(nèi)重癥肌無力患者從創(chuàng)新藥治療中獲益。未來,樂城先行區(qū)也將盡最大努力為廣大亟需創(chuàng)新療法的患者提供更快捷、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和更先進(jìn)的‘樂城方案’。”

標(biāo)簽: 重癥肌無力 已經(jīng)成為了 食品藥品監(jiān)督管理局

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