前不久,國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會,中華預防醫(yī)學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹表示,目前,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。下一步將加大多部門協(xié)作力度,逐步解決HPV疫苗供應不足等問題,努力滿足接種需求。
據(jù)媒體報道,最新獲得批簽發(fā)的HPV疫苗為沃森生物(300142)生產(chǎn)的二價HPV疫苗(沃澤惠),這也是繼萬泰生物(603392)二價HPV疫苗(馨可寧)之后第二個獲批的國產(chǎn)HPV疫苗,同樣用于預防女性因高危型HPV16、18型所致的宮頸癌等疾病,預計將很快上市。
此前國內(nèi)上市的四款HPV疫苗包括2016年7月上市的葛蘭素史克二價疫苗、2017年5月上市的默沙東四價疫苗、2018年4月上市的默沙東九價疫苗、2020年上市的首個國產(chǎn)二價HPV疫苗萬泰馨可寧。沃森二價HPV疫苗上市后,國內(nèi)將形成進口和國產(chǎn)“3+2”疫苗格局。
在臨床測試的保護率方面,不同廠商的HPV疫苗表現(xiàn)不盡相同,首個國產(chǎn)HPV疫苗萬泰馨可寧在預防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變方面達到100%,預防HPV16、HPV18型相關(guān)6個月持續(xù)性感染保護率達97.7%。
沃森官網(wǎng)公布了二價HPV疫苗西林瓶和預灌封注射器兩款產(chǎn)品的說明書。說明書顯示,在18-30歲女性人群中,其預防HPV16、HPV18相關(guān)的癌前病變保護率為78.59%(23.29,96.06)。
此外,江蘇省公共資源交易中心關(guān)于公示群體性預防接種疫苗采購結(jié)果的通知顯示,在疫苗采購擬中標的產(chǎn)品中,沃森二價HPV疫苗價格為246元/針,為目前五款疫苗中最便宜的一款。
在已上市的產(chǎn)品中,進口九價HPV疫苗價格約為1298元/針,進口四價HPV疫苗價格約為798元/針,進口二價為580元/針,國產(chǎn)二價HPV疫苗(萬泰馨可寧)價格為329元/針。在價格方面,國產(chǎn)疫苗具有顯著優(yōu)勢,可能惠及到更廣泛人群。
根據(jù)國家常規(guī)免疫報表數(shù)據(jù)顯示,2018年至2020年,HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升,從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。國家衛(wèi)健委在發(fā)布會上提醒廣大女性,引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16亞型和18亞型,所以,二價HPV疫苗即可預防約70%的宮頸癌。HPV疫苗對于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種,其保護效果最佳。WHO推薦94歲女孩是HPV接種的首要人群,越早接種,效果越好。在目前疫苗供應緊張的情況下,不要因為等待更高價型疫苗而錯過最佳接種時間。(藝淼)
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