訊4月19日,中國生物制藥發(fā)布公告,其自主研發(fā)的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”(商品名:??删S)已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,適應(yīng)癥為無法手術(shù)的碘治療抵抗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)。這是繼晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌后,安羅替尼獲批的第五個適應(yīng)癥。
安羅替尼此次獲批RAIR-DTC適應(yīng)癥,為首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)原研靶向創(chuàng)新藥。集團(tuán)正為安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥廣泛布局,目前安羅替尼有20余項臨床試驗進(jìn)入II期或III期臨床。
校對柳寶慶
標(biāo)簽: 非小細(xì)胞肺癌 中國生物制藥 發(fā)布公告
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