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若豬企可以“自研自用疫苗”，可能會引發(fā)疫苗市場變革。

(資料圖片僅供參考)

記者 王之嫻

8月22日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)公開的一則“對十四屆全國人大一次會議第5813號建議的答復(fù)”，對秦英林代表關(guān)于建立自研自用疫苗快申快批綠色通道的建議給予了回應(yīng)。

該建議分為兩個方面：一是關(guān)于允許有生產(chǎn)條件的企業(yè)根據(jù)實際情況自研自用，二是關(guān)于實行分級分類審批滿足行業(yè)疫病防控需求。

首先，我們不妨探討，為什么會有這樣一條建議，該建議有哪些現(xiàn)實基礎(chǔ)。筆者認(rèn)為至少有三點：

一是，隨著養(yǎng)殖業(yè)集約化水平的提升，養(yǎng)殖端的體量越來越大，產(chǎn)業(yè)鏈越來越全面，不可避免地需要對每個環(huán)節(jié)擁有“掌控”能力，以最大化降低成本。

二是，在部分動物疫病的防控領(lǐng)域，使用“自家苗”的情況并不鮮見。比如眾所周知的采用“返飼”的方式防控腹瀉。這種方式長期處在灰色地帶。

三是，隨著企業(yè)養(yǎng)殖體量的增大，需要與自身更加匹配的產(chǎn)品。從上游企業(yè)紛紛調(diào)整圍繞大客戶的戰(zhàn)略可以看出，大型養(yǎng)殖企業(yè)實際上已經(jīng)擁有了一些“定制服務(wù)”。

基于以上三點，秦英林提出有生產(chǎn)條件的企業(yè)根據(jù)實際情況自研自用，建立自研自用疫苗綠色通道順理成章。

但除了以上現(xiàn)實需求的基礎(chǔ)，我們還應(yīng)探討，如果真的放開疫苗“自研自用”綠色通道的口子，會帶來怎樣的影響。

最大的問題是，如果推行疫苗“自研自用”是否可能帶來生物安全風(fēng)險。眾所周知，如果疫苗產(chǎn)品太多，必然將造成國內(nèi)流行毒株的混亂，打開疫苗“自研自用”的綠色通道，最終可能導(dǎo)致疫病流行更加復(fù)雜?？赡転榱艘患冶憷?，導(dǎo)致后續(xù)在公共層面上問題無窮。這也是為什么生物制品需要嚴(yán)格管理的原因之一。筆者認(rèn)為這也是為什么建議同時提出“實行分級分類審批”的原因之一。

其次是盡管宣稱自研自用，不排除依然會對外銷售。實際上作為一家巨大的養(yǎng)殖企業(yè)，本身就有非常強的市場標(biāo)桿效應(yīng)，如果能夠取得利益，對外銷售將不可避免。就牧原本身而言，已經(jīng)開始對外銷售自用的飼料、設(shè)備等。此外，所謂“自用”疫苗在市場上暗中流通的負(fù)面案例行業(yè)已經(jīng)有諸多教訓(xùn)，無須多言。

第三是，為“自研自用”疫苗開綠燈或會破壞動物疫苗領(lǐng)域公平競爭機制。如上一條所言，“自用”疫苗大概率也會進入市場競爭，如果給“自用疫苗”開綠燈，就等于對其他生產(chǎn)廠家不公平。

第四是，如此大體量的企業(yè)“自研自用”，將改變整個上游生態(tài)。無可避免地將使得動物疫苗的整體市場容量縮小，使得上游疫苗企業(yè)面臨更大的生存壓力，進而迫使動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)大量轉(zhuǎn)型，像飼料行業(yè)那樣成為養(yǎng)殖企業(yè)的“代工廠”。實際上，當(dāng)前國內(nèi)動物疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，不乏企業(yè)已經(jīng)淪為“代工廠”。

第五是，增加主管部門的管理難度。如果開通綠色通道的話，就意味著會出現(xiàn)不同的標(biāo)準(zhǔn)，將使得監(jiān)管更復(fù)雜。

因此，面對是否要給“自研自用”疫苗開綠色通道的問題，需要考慮的問題還很多。

目前，從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的答復(fù)來看，根據(jù)現(xiàn)行規(guī)則，暫未有對自研自用疫苗有單獨的“綠燈”。只表示，有條件的企業(yè)在保障生物安全的前提下，“鼓勵”開展自用疫苗研究，但隨后依然要按照現(xiàn)行動物疫苗上市的規(guī)則進行管理，需要注冊新獸藥，需要有生產(chǎn)資質(zhì)，需要有生產(chǎn)文號。

近年來，養(yǎng)殖集團收購上游動保企業(yè)或建設(shè)動保生產(chǎn)基地的案例已經(jīng)非常多，牧原先后與國內(nèi)動保龍頭企業(yè)中牧股份（600195）、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司合資成立子公司引起業(yè)內(nèi)熱議。但合資的子公司暫時并未有涉及動物疫苗領(lǐng)域。

不過如前文所言，企業(yè)或許并不需要自有GMP生產(chǎn)線，只需要取得新獸藥證書，然后進行“代工”即可。因此作為養(yǎng)殖企業(yè)進行“自研自用”最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是取得新獸藥證書。養(yǎng)殖企業(yè)可以與研發(fā)實力強的上游企業(yè)或科研機構(gòu)合作，這使得具備較強研發(fā)實力的上游企業(yè)優(yōu)勢更為突出。

在答復(fù)的最后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示將進一步加強調(diào)查研究，探索企業(yè)自研自用疫苗的快速審批制度。因此，不排除未來會出臺相關(guān)規(guī)則。無論如何，這將給整個上游動保領(lǐng)域帶來巨大影響。