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記者 郭怡琳 于娜 北京報(bào)道

一面是逐漸走低的肝炎感染率，一面是居高不下的肝癌發(fā)病率。防控30年來，中國離終結(jié)肝炎，還有多遠(yuǎn)的路要走？

(資料圖片僅供參考)

7月28日是“世界肝炎日”。世界衛(wèi)生組織（WHO）提出“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)。而在我國，5歲以下人群乙肝病毒表面流行率已控制在1%以下?！斑@意味著，我們提前實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織（WHO）西太區(qū)提出的兒童乙肝防控目標(biāo)?！敝袊窝追乐位饡?huì)理事長王宇告訴《》記者。

事實(shí)上，肝炎防控30年中，我國計(jì)劃免疫覆蓋已經(jīng)超過90%，集采談判后治療費(fèi)每天僅用6毛錢。但即便如此，王宇依然心存憂慮：“我們80%的肝癌是由肝炎引起的，在肝炎-肝硬化-肝癌這條疾病鏈進(jìn)程下，源源不斷的肝炎患者奔向肝癌的‘羅馬’?！币虼耍谙窝追矫?，“篩查率低、就診率低、治療率低”是防治路上的三大“攔路虎”。近年來，我國正在探索一條“肝炎-肝硬化-肝癌”全病程管理的新道路。

在此背景下，我國早篩賽道競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。西南證券研究報(bào)告顯示，在不考慮市場(chǎng)滲透率的情況下，我國肝癌早篩早診市場(chǎng)空間達(dá)到2000億元。隨著癌癥早篩企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)、泛生子和諾輝健康相繼登陸資本市場(chǎng)，早篩賽道受到更多關(guān)注。

“我國80%的肝癌由肝炎引起”

病毒性肝炎嚴(yán)重威脅著人類健康。其主要病因是肝炎病毒感染，臨床常見的肝炎病毒有5種，分別是甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。從預(yù)防醫(yī)學(xué)角度，病毒性肝炎最有效預(yù)防措施是接種疫苗。

截至目前，甲型肝炎、乙型肝炎、戊型肝炎都有預(yù)防疫苗，且接種后可以產(chǎn)生終身免疫；但丙型肝炎和丁型肝炎目前仍無有效預(yù)防手段。而值得注意的是，直到今天這種沉默的慢性傳染病，依然無法徹底治愈。甚至不加治療，還可能發(fā)展成為致命的肝硬化、肝癌。

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2019年全國法定傳染病疫情概況》顯示，病毒性肝炎是我國法定報(bào)告?zhèn)魅静≈袌?bào)告病例數(shù)第一的乙類傳染病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估算，我國因病毒性肝炎引起的肝癌發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)均居全球首位。

以波及中國10%人口的乙肝為例，其通過“肝炎-肝硬化-肝癌”這條疾病鏈下游的危害愈加凸顯?！爱?dāng)乙肝惡化至肝硬化肝癌時(shí)，肝臟狀態(tài)近乎物理性不可逆?！蓖跤罱榻B道?！坝行┤诵r(shí)候感染乙肝，直到成年或中年才發(fā)病。在診斷滯后、治療不利情況下，進(jìn)展為肝硬化或原發(fā)性肝癌?！?/p>

“正是基于這個(gè)原因，我國80%的肝癌都是由肝炎引起的。”因此，在王宇看來，中國仍然是肝炎相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)最沉重的國家之一。王宇透露，“平均一個(gè)肝癌患者背后，至少有3—5個(gè)肝硬化‘預(yù)備隊(duì)員’。現(xiàn)存的數(shù)千萬肝炎‘患者池’中，平均每年可能發(fā)生39萬例肝癌?！?/p>

“三率”低下阻礙消除肝炎

“盡管當(dāng)前中國已具備了消除病毒性肝炎危害的主要條件，但要實(shí)現(xiàn)消除病毒性肝炎危害的目標(biāo)，‘篩查率低、就診率低、治療率低’依舊是防治肝炎路上的攔路虎?！蓖跤顝?qiáng)調(diào)，“‘堅(jiān)持早預(yù)防，加強(qiáng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，規(guī)范抗病毒治療’是今年世界肝炎日我國提出的主題。與此同時(shí)，錨定了當(dāng)前我國肝炎防治的重點(diǎn)任務(wù)?！?/p>

事實(shí)上，“目前全球的乙肝診斷率是12.9%，乙肝治療率只有8%，新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)接種率47%，三針乙肝全程接種率87.7%。我國在乙肝疫苗首針接種率、三針乙肝疫苗覆蓋率等方面達(dá)標(biāo)了，但是在乙肝診斷、乙肝治療方面還有很大的差距，診斷只有22.1%，治療只有15%，比全球平均水平要高一些，但比世界衛(wèi)生組織提出來90%診斷、80%治療還有很大的距離。”中國工程院院士莊輝分析道。

而在我國治療率超過國際水平的背后，國家基本藥物制度和集中采購的實(shí)施，顯著降低了抗病毒肝炎藥物價(jià)格。北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東告訴《》記者，“中國的乙肝治療，不是誰有錢誰治，而是誰需要治誰治。中國的乙肝治療費(fèi)用遠(yuǎn)超世界衛(wèi)生組織預(yù)期。以前抗病毒的藥物一個(gè)月要1000多塊，還不包括檢查的費(fèi)用。現(xiàn)在集采談判后藥價(jià)降低90%，乙肝患者每個(gè)月藥費(fèi)只需幾塊錢?！?/p>

王宇坦言，“真正阻礙中國消除肝炎危害行動(dòng)進(jìn)展的是乙肝‘三率’低下。乙肝早期癥狀輕常被忽視，從而導(dǎo)致篩查率低、就診率低。再加上，乙肝病毒感染者者缺乏檢查、治療的積極性，對(duì)長期用藥的依從性低，導(dǎo)致規(guī)范治療率低?！?/p>

在這條道路上，擴(kuò)大篩查是肝炎防治的第一步。中國工程院院士莊輝指出，“作為降低傳染病危害的關(guān)鍵措施之一，篩查可提高診斷率和治療率，降低疾病的危害。通過對(duì)一般人群篩查肝炎病毒，可使尚未感染者早預(yù)防。研究發(fā)現(xiàn)，篩查18—69歲人群的乙型肝炎表面抗原，可減少代償期肝硬化、失代償期肝硬化、肝癌、肝移植和肝相關(guān)的死亡。”

第二步，抗病毒治療，被認(rèn)為是肝炎患者預(yù)防肝癌的最有效措施。王宇介紹，“肝癌防治是最具有性價(jià)比的，相比肺癌、消化系腫瘤、血液腫瘤等，導(dǎo)致肝癌的高風(fēng)險(xiǎn)因素完全可知、可治、可控，經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)?！?/p>

對(duì)此，賈繼東也表示，“我們將擴(kuò)大治療被寫進(jìn)2022版指南，在世界上我們是第一個(gè)。目前我國通過擴(kuò)大治療，放寬乙肝治療的適應(yīng)癥，提前干預(yù)關(guān)口前移，延緩乙肝發(fā)展進(jìn)程?！蓖跤罹唧w舉例道，“肝臟纖維化患者接受規(guī)范抗病毒治療3—5年，可降低罹患肝癌的風(fēng)險(xiǎn)10%—30%?！?/p>

早篩掀起肝炎防治的革命

“肝炎防治是一個(gè)系統(tǒng)工程，是全社會(huì)的事?！蓖跤罡嬖V記者。“消除肝炎危害行動(dòng)需要多方協(xié)同、形成合力，探索政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與的創(chuàng)新模式，建立病毒性肝炎防治協(xié)作機(jī)制?！蓖跤钛a(bǔ)充道。近年來，早篩行業(yè)的發(fā)展也一直是政策鼓勵(lì)的對(duì)象。

“慢性肝炎進(jìn)程通常是緩慢的、隱匿的，當(dāng)疾病進(jìn)展到肝癌中晚期很難逆轉(zhuǎn)，所以早篩非常重要?！蓖跤詈粲酢８窝自绾Y做一次可以受益一輩子，成人應(yīng)盡早查一次肝炎。如果查出肝炎病毒陽性后，患者可以通過規(guī)范服藥、定期檢查減少肝纖維化、肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)國家“健康中國行動(dòng)”癌癥防治實(shí)施方案，到2022年和2030年，中國總體癌癥5年生存率應(yīng)分別不低于43.3%和46.6%（根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，2015年我國癌癥整體5年生存率40.5%）；癌癥防治核心知識(shí)知曉率分別不低于70%和80%；高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率需達(dá)到55%及以上并持續(xù)提高，且基本實(shí)現(xiàn)癌癥高危人群定期參加防癌體檢。

與此同時(shí)，各地方政府組織的癌癥篩查活動(dòng)也在加緊進(jìn)行。腫瘤早篩行業(yè)在政策支持下前景明朗，尤其在部分地區(qū)高危人群中進(jìn)行癌癥篩查刻不容緩?；诖吮尘埃袊[瘤早篩行業(yè)潛在市場(chǎng)空間廣闊，而未來市場(chǎng)規(guī)模的提升將依賴市場(chǎng)需求的擴(kuò)大、滲透率的提升和早篩產(chǎn)品商業(yè)化的推進(jìn)。

東吳證券認(rèn)為政策支持、居民健康意識(shí)提升、篩查人群擴(kuò)大、企業(yè)不斷創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)步、早篩逐漸獲得臨床端認(rèn)可將形成有效的正循環(huán)，共同驅(qū)動(dòng)腫瘤早篩市場(chǎng)規(guī)模做大，為我們描繪千億早篩市場(chǎng)藍(lán)圖。

隨著癌癥早篩企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)、泛生子和諾輝健康相繼登陸納斯達(dá)克、港交所，癌癥早篩市場(chǎng)受到更多關(guān)注。其中，泛生子聚焦于肝癌早篩領(lǐng)域，其檢測(cè)產(chǎn)品HCCscreen在特異性達(dá)到98%的情況下，靈敏度穩(wěn)定在93%以上；貝瑞基因（000710）旗下和瑞基因肝癌早篩首個(gè)落地產(chǎn)品萊思寧，對(duì)肝癌檢測(cè)的靈敏度和特異性分別為95.42%和97.91%，可提前6—12個(gè)月甚至更早發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌。

中信證券研報(bào)判斷，在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測(cè)試逐漸進(jìn)入市場(chǎng)的背景下，現(xiàn)階段中國液體活檢市場(chǎng)規(guī)模被大幅低估。而和瑞基因肝癌早篩項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，臨床試驗(yàn)進(jìn)展較快，未來有望搶灘近千億市場(chǎng)。