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訊(記者王鹿)6月25日,南京摩氧醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械小型分子篩制氧機因不符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn),被江蘇省藥監(jiān)局罰款2.2萬元。
行政處罰決定書顯示,南京摩氧醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械小型分子篩制氧機(規(guī)格/型號:MO-5A,編號:MO-5A2023030275)不符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)YY0732-2009中10.3、11.2的規(guī)定,該行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,決定處罰款22000元;沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械小型分子篩制氧機(規(guī)格/型號:MO-5A,編號:MO-5A2023030275)1臺。
資料顯示,南京摩氧醫(yī)療科技有限公司是西藏摩氧創(chuàng)新科技有限公司控股子公司,是一家專注智能設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn),銷售的物聯(lián)網(wǎng)智能設(shè)備方案提供商,主要生產(chǎn)便攜式制氧機,致力于解決戶內(nèi)外便捷用氧問題,開發(fā)有一代、二代便攜式制氧設(shè)備。南京摩氧醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)顯示,此次處罰所涉及的制氧機為其置頂、推薦款。
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