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世界時訊:“國產(chǎn)”正式上市 又一款披露新進展 帶狀皰疹疫苗市場硝煙漸濃
發(fā)布時間:2023-06-05 20:15:05 文章來源:新京報
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在獲批四個月后,百克生物帶狀皰疹疫苗“感維”正式上市,價格定為1369元/支。與此同時,另一家企業(yè)綠竹生物也披露正推進在研帶狀皰疹疫苗進入Ⅲ期臨床,有望在明年第三季度提交生物制品許可申請。未來國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場,將是三足鼎立,還是一家獨大,有待時間檢驗。

“感維”接種年齡放寬到40歲及以上

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”,是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病,疼痛感是帶狀皰疹患者最明顯的感受,甚至會超過分娩陣痛、頸椎損傷、類風濕性關(guān)節(jié)炎、慢性癌痛等,并且在疾病痊愈后,仍有9%-34%的帶狀皰疹患者會發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛,嚴重影響生活質(zhì)量。公開資料顯示,我國50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒,大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。

全球范圍內(nèi)已有四款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix、SK化工的SkyZoster和百克生物的感維。其中,默沙東與SK化工旗下產(chǎn)品尚未進入國內(nèi);葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內(nèi)獲批上市。百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗在今年2月1日獲批,這也是首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群,百克生物的“感維”將適應年齡放寬到40歲及以上,1369元/支的價格也低于葛蘭素史克的Shingrix的1600元/針。

來自弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2022年,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模為37.3億元,到2025年,這一數(shù)字將達到56.3億元,并在2031年突破百億元大關(guān)。

10余家國內(nèi)企業(yè)布局,綠竹進展最快

一段時間以來,葛蘭素史克獨享國內(nèi)的帶狀皰疹疫苗市場。2022年年報顯示,其帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)銷售約261.58億元,同比增長72%,在中國的銷售甚至翻倍。隨著百克生物產(chǎn)品的上市,這一局面將被打破。

想要在這一市場分一杯羹的,不止百克生物。綠竹生物、萬泰生物、沃森生物(300142)等10余家國內(nèi)企業(yè)在布局帶狀皰疹疫苗。其中,綠竹生物進展最快,已經(jīng)完成Ⅱ期臨床試驗,結(jié)果具有統(tǒng)計學和臨床意義,并表現(xiàn)出良好的安全性。這一時間與此前的預估接近。綠竹生物也在最新發(fā)布的公告中表示,正在推進在研產(chǎn)品的多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗,有望在明年第三季度提交生物制品許可申請。

雖然產(chǎn)品還未獲批,綠竹生物方面此前已經(jīng)披露,在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的銷售價格預計為500元/針-800元/針,每個療程共注射兩針。相較于現(xiàn)有產(chǎn)品,價格優(yōu)勢明顯。

在迎來第三款產(chǎn)品之前,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場的價格競爭已經(jīng)悄然開始。

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