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5月26日，德邦證券發(fā)布一篇醫(yī)藥生物行業(yè)的研究報告，報告指出，MNC大藥企2023年重要研發(fā)看點預(yù)告系列一。

(資料圖片僅供參考)

報告具體內(nèi)容如下：

結(jié)論：今年公司在腫瘤領(lǐng)域關(guān)注度較高，一方面多維度提升血液瘤品種的多元化，另一方面在肺癌領(lǐng)域或帶來新的突破。

Aprocitentan（ETRa/b）：難治性高血壓TRHTN預(yù)計年內(nèi)在美國獲批。

該品種由Idorsia研發(fā)，是首款將ETRa/b抑制劑運用于高血壓的藥物。

公司已于2022年12月在美國提交NDA。

美國約2000萬耐藥性高血壓患者。

Talquetamab（GPRC5D/CD3雙抗）：復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤R/RMM預(yù)計年內(nèi)在美國和歐洲獲批。

2022年底基于臨床1/2期MonumenTAL-1多發(fā)性骨髓瘤RRMM研究數(shù)據(jù)提交上市申請。一旦獲批，將會成為公司第5款MM產(chǎn)品。

最新研究數(shù)據(jù)顯示：中位5L且3重耐藥的患者ORR達(dá)到73.1%~74.1%，mFU接近15個月，mDOR大于9個月。

公司對于MM領(lǐng)域新藥布局：根據(jù)公司官網(wǎng)數(shù)據(jù)：MonumenTAL-1和MajesTEC-1的數(shù)據(jù)(同為中位5L患者)，Talquetamab14.9m隨訪ORR為74%，而Teclistamab14.1m隨訪ORR為63%。非頭對頭數(shù)據(jù)顯示Talquetamab似乎更勝一籌。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，目前全球僅羅氏一家競爭對手正在開發(fā)同靶點藥物forimtamig，目前在臨床1期。2022年ASH會議上公布臨床數(shù)據(jù)顯示：靜脈注射ORR達(dá)到71.4%，皮下ORR為63.6%。

值得一提的是，在5/12日，阿斯利康從禮新醫(yī)藥以5500萬美元首付款獲得了一款GPRC5DADC的全球權(quán)益，該品種目前在臨床前階段，進度上落后于強生的雙抗。

CARVYKTI（Ciltacabtageneautoleucel，BCMACAR-T）

CARTITUDE-4數(shù)據(jù)讀出，并在年內(nèi)于美國和歐洲提交上市申請。

原本計劃于今年在EHA大會上公布的CARTITUDE-4數(shù)據(jù)提前泄露：數(shù)據(jù)顯示CARVYKTI較標(biāo)準(zhǔn)療法可降低74%的復(fù)發(fā)風(fēng)險，即HR=0.26，療效顯著甚至超出了行業(yè)一致性預(yù)期。相比之下，競爭對手BMS和2Seventy的Abecma的HR為0.49，雖然顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法，但不及CARVYKTI數(shù)據(jù)驚艷。

RYBREVANT(Amivantamab，EGFRxcMET雙抗)：

化療聯(lián)用治療前線NSCLC的臨床3期PAPILLON數(shù)據(jù)讀出。

Lazertinib聯(lián)用對照Tagrisso治療1LNSCLC的臨床3期MARIPOSA研究預(yù)計提早至今年年底讀出。公司在2023Q1業(yè)績會上表示，進度提前主要因患者接納度非常高以至于入組進度比較快，因此試驗有望提前結(jié)束。若該研究最終數(shù)據(jù)顯示amivantamab組合療法顯著優(yōu)于Tagrisso，則有望重寫目前非小細(xì)胞肺癌的治療指南。

目前該品種僅通過加速審批通道ORR數(shù)據(jù)獲批三線療法，對應(yīng)美國患者數(shù)量約2200人，mPFS和mOS分別為8.3和22.8個月，對應(yīng)年費用接近20萬美元。

強生和Halozyme合作，利用Halozyme的ENHANZE技術(shù)開發(fā)皮下注射制劑，目前已經(jīng)初步完結(jié)，預(yù)計2025~2027年上市。

晚期胃癌、食管癌臨床2期GIC2001研究數(shù)據(jù)讀出。

聲明：本文引用第三方機構(gòu)發(fā)布報告信息源，并不保證數(shù)據(jù)的實時性、準(zhǔn)確性和完整性，數(shù)據(jù)僅供參考，據(jù)此交易，風(fēng)險自擔(dān)。