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財(cái)經(jīng)訊記者日前從南京市科技局獲悉，今年前三個(gè)月，南京新獲批上市藥品20個(gè)品規(guī)，新增藥物臨床試驗(yàn)14項(xiàng)，新獲批二類醫(yī)療器械43件。鏈上企業(yè)共發(fā)生投融資事件16起，總金額約40.66億人民幣，增速65.7%。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為該市的明星產(chǎn)業(yè)之一，日益成為各路資本競(jìng)逐的“新高地”。

今年1月，位于江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)再生醫(yī)學(xué)新銳睿璘生物醫(yī)學(xué)南京有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“睿生科技”)完成超過(guò)3600萬(wàn)美元的A輪融資。該輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，是今年一季度南京生物醫(yī)療領(lǐng)域金額最大的一筆投融資之一。

據(jù)介紹，睿生科技成立于2021年，主要聚焦于軟骨缺損修復(fù)，聚焦于軟骨缺損修復(fù)，以及面向骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的關(guān)節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復(fù)，以及整形外科領(lǐng)域的外耳再造等開(kāi)發(fā)軟骨再生產(chǎn)品。目前，全世界骨關(guān)節(jié)病患者已超過(guò)4億人，我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者超過(guò)人口總數(shù)的10%。相比內(nèi)臟、血管等關(guān)鍵器官，人體內(nèi)軟骨組織中并不包含血管，僅能依靠細(xì)胞間接觸供給營(yíng)養(yǎng)，損壞后難以修復(fù)。目前，睿生科技引入了德國(guó)的Spherox產(chǎn)品(一種用于關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)再生的細(xì)胞治療藥物)，采用自體細(xì)胞和自體血清，在體外培養(yǎng)軟骨組織，大幅降低了制備成本，目前其在歐洲售價(jià)平均在1萬(wàn)美元左右。

“未來(lái)公司將通過(guò)自主研發(fā)，應(yīng)用創(chuàng)新型干細(xì)胞技術(shù)與新型3D打印生物支架材料有機(jī)結(jié)合，開(kāi)發(fā)性價(jià)比更高的組織工程產(chǎn)品?！鳖Ｉ萍紕?chuàng)始人、董事長(zhǎng)趙興博士介紹，在引入國(guó)外產(chǎn)品的同時(shí)，睿生科技也希望同步引入其背后的生產(chǎn)體系，在國(guó)內(nèi)建成相關(guān)全自動(dòng)化生產(chǎn)車間。目前，公司占地近2000平方米的GMP車間(生物制藥防塵車間)也正在南京江北新區(qū)建設(shè)中。

藥捷安康(南京)科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“藥捷安康”)是一家小分子創(chuàng)新藥平臺(tái)公司，專攻腫瘤、炎癥及心血管疾病領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新療法。2月20日，藥捷安康完成了2.6億元人民幣D+輪融資。該輪融資由國(guó)鑫投資領(lǐng)投，三一創(chuàng)新投資、國(guó)聯(lián)金投啟源、南京江北國(guó)資、中銀資本、百益德投資、瑞桐創(chuàng)投、敦行資本跟投。

截至目前，該公司共有7款處于全球不同臨床研發(fā)階段的在研產(chǎn)品。藥捷安康致力于成為全球創(chuàng)新和高度差異化的小分子藥物領(lǐng)導(dǎo)者。藥捷安康的核心產(chǎn)品Tinengotinib(蛋白激酶調(diào)節(jié)劑)，已領(lǐng)跑全球包括解決FGFR抑制劑耐藥等多個(gè)臨床問(wèn)題。

雖然小分子藥物在暢銷藥物中占比并不高，但其具備使用廣泛、理論成熟等優(yōu)勢(shì)，前景仍然可期。藥捷安康自2014年成立至今，雖然一直維持高投入、零盈利狀態(tài)，但因其藥品研發(fā)結(jié)果良好，在酒精肝、胃腸道等腫瘤與炎癥領(lǐng)域表現(xiàn)出彩而備受資本青睞，七年內(nèi)已獲8輪融資。作為投資方之一，在三一創(chuàng)新投資執(zhí)行董事張青看來(lái)，國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)的治療藥物在全球藥物創(chuàng)新中正發(fā)揮日益重要的作用，藥捷安康在臨床研究中逐步顯露的巨大潛力，有望進(jìn)一步提升中國(guó)藥企在全球藥物創(chuàng)新研發(fā)中的影響力。

南京市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，近年來(lái)，南京先后出臺(tái)了《生命健康科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》《促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》《南京市“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《南京市打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃》等一攬子政策文件，提高政策精準(zhǔn)度?！敖衲暾咧С至Χ冗M(jìn)一步加大，在《南京市推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》中發(fā)布支持創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的政策措施，對(duì)南京企業(yè)在研藥品臨床試驗(yàn)期間取得階段性成果，或者取得注冊(cè)證且在本地產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥械給予差異化獎(jiǎng)勵(lì)?！?/p>

數(shù)據(jù)顯示，2022年，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收規(guī)模1821.2億元，增幅12%。全市新獲批上市藥品54個(gè)品規(guī)，占全省26%；獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的藥物臨床試驗(yàn)58項(xiàng)，其中Ⅰ類創(chuàng)新藥40項(xiàng)，約占全省獲批Ⅰ類新藥臨床試驗(yàn)總數(shù)的五分之一；獲批三類醫(yī)療器械30件，其中首次注冊(cè)21件；第二類醫(yī)療器械372件，占全省21%。

.財(cái)經(jīng)記者詹超