999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

聯(lián)拓生物治療心肌病新藥上市申請獲受理
發(fā)布時(shí)間：2023-04-23 17:53:09 文章來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)
當(dāng)前位置： 主頁 > 資訊 > 國內(nèi) > 正文


(資料圖)

訊4月22日，聯(lián)拓生物宣布國家藥監(jiān)局(NMPA)已接受mavacamten用于治療有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新藥上市申請(NDA)，并將這款藥納入了優(yōu)先審評。

此次新藥上市申請的遞交是基于mavacamten的全球關(guān)鍵III期EXPLORER-HCM臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果。該試驗(yàn)評估了與安慰劑相比，mavacamten在有癥狀的oHCM患者中的安全性和有效性。EXPLORER-HCM試驗(yàn)達(dá)到了其預(yù)先設(shè)定的所有主要和次要研究終點(diǎn)，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(記者瞿依賢)

標(biāo)簽：

最近更新