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(資料圖)

訊(記者傅蘇穎)4月14日，由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”)主辦的首屆中國(guó)糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會(huì)(簡(jiǎn)稱“大會(huì)”)在無(wú)錫開(kāi)幕。本屆大會(huì)以“聚力創(chuàng)新”為主題，旨在聚焦高發(fā)病癥，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)。

中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在會(huì)上表示，面對(duì)廣大患者的迫切防治需求，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有責(zé)任、有義務(wù)為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新、療法創(chuàng)新做出成果。實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)行動(dòng)目標(biāo)，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對(duì)應(yīng)策略，同時(shí)更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。他期待通過(guò)本次大會(huì)，打通科學(xué)界、臨床研究界和產(chǎn)業(yè)界的溝通渠道，加強(qiáng)合作，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

專委會(huì)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)表示，本次大會(huì)旨在通過(guò)探討糖尿病和代謝性疾病未被滿足的臨床需求，展示前沿科技和最新研發(fā)成果，搭建合作平臺(tái)、推動(dòng)能力建設(shè)等方面促進(jìn)我國(guó)糖尿病和代謝性疾病領(lǐng)域的藥物和器械研發(fā)創(chuàng)新。專委會(huì)成立至今，已協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心起草了《1型糖尿病非胰島素類藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《胰島素生物類似藥的生物等效性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)指導(dǎo)原則，即將正式提交藥審中心開(kāi)展后續(xù)工作。他表示，今后專委會(huì)將通過(guò)協(xié)會(huì)平臺(tái)繼續(xù)向藥促會(huì)會(huì)員單位征集在糖尿病和代謝性疾病藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和技術(shù)文件的需求，以期協(xié)助CDE，為促進(jìn)我國(guó)糖尿病與代謝性疾病創(chuàng)新性藥械研發(fā)做出貢獻(xiàn)。

紀(jì)立農(nóng)在“糖尿病及相關(guān)代謝性疾病未被滿足的診療需求”報(bào)告中，圍繞T1DM、T2DM、NAFLD/NASH、肥胖、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病足等疾病，分別從預(yù)測(cè)/早篩、診斷、治療及管理的角度分析了診療現(xiàn)況及未被滿足需求，提出了臨床診療亟待填補(bǔ)的空間。第75屆世界健康大會(huì)決議提出的糖尿病綜合管理目標(biāo)，除診斷率、血糖控制達(dá)標(biāo)率、血壓控制達(dá)標(biāo)率等標(biāo)準(zhǔn)之外，中國(guó)應(yīng)在糖尿病治療中充分使用有結(jié)局保護(hù)證據(jù)的GLP-1RA、SGLT2i等藥物。在藥物治療之外，結(jié)合2022ADA/EASD共識(shí)，紀(jì)立農(nóng)教授指出，以患者為中心的2型糖尿病綜合管理策略要兼顧心腎保護(hù)、血糖、體重和心血管風(fēng)險(xiǎn)因素管理四大目標(biāo)，以預(yù)防并發(fā)癥、改善患者生活質(zhì)量為目的，全方位地為患者提供更好的治療。

中國(guó)藥促會(huì)年度會(huì)長(zhǎng)、專委會(huì)副主任委員、中科院上海藥物所所長(zhǎng)李佳提出，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展，未來(lái)5-10年，將迎來(lái)全球制藥工業(yè)重組和轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。目前，我國(guó)面臨醫(yī)藥逐步實(shí)現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段。李佳針對(duì)全球糖尿病藥物的市場(chǎng)情況，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關(guān)鍵點(diǎn)，并建議藥物創(chuàng)新應(yīng)堅(jiān)持合作，同時(shí)還應(yīng)關(guān)注民族藥的潛力。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員張杰提出，當(dāng)前，我國(guó)成人糖尿病患病率高達(dá)11.2%，在糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域存在諸多未被滿足的臨床需求。藥物研發(fā)應(yīng)以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向。糖尿病藥物研發(fā)要全程、全面兼顧多種代謝異常，同時(shí)探索額外臨床獲益、探索臨床定位。

專委會(huì)副主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英提出，隨著糖尿病治療理念的變遷，以及國(guó)家慢病綜合防治監(jiān)控體系的建設(shè)，糖尿病管理需要不斷創(chuàng)新才能實(shí)現(xiàn)糖尿病患者規(guī)范化的精準(zhǔn)診療，改善糖尿病患者預(yù)后與生存質(zhì)量，提高管理效率，減少醫(yī)療支出。