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創(chuàng)新藥概念7日盤中再度走強,截至發(fā)稿,首藥控股“20cm”漲停,澤璟制藥、海創(chuàng)藥業(yè)漲近15%,百濟神州、益方生物、福瑞股份(300049)、貝達藥業(yè)(300558)、艾力斯等漲超10%,奧賽康(002755)、海思科(002653)漲停,凱萊英(002821)、藥明康德(603259)均漲超6%。
消息面上,2023年AACR大會預(yù)計于4月14日至19日在美國弗羅里達奧蘭多舉辦。據(jù)悉,美國癌癥研究協(xié)會(AACR)成立于1907年,是世界上創(chuàng)立最早、規(guī)模最大的專注于癌癥研究的科學(xué)組織,目前在129個國家擁有超過50000名會員,AACR的任務(wù)是通過研究教育、交流、協(xié)作,預(yù)防和治療癌癥。
西南證券指出,AACR作為美國腫瘤屆最為盛大的多學(xué)科會議,每年都將提供先進的教育資源及摘要相關(guān)的最新研究成果。鑒于AACR全球性的影響力,創(chuàng)新藥企業(yè)傾向于在AACR披露核心品種的重磅數(shù)據(jù),以此擴大企業(yè)影響力,獲得合作機會。通過梳理AACR大會,不難發(fā)現(xiàn),創(chuàng)新藥企業(yè),尤其是有重磅單品臨床數(shù)據(jù)披露的企業(yè)往往會迎來股價的重要催化,因此,每年的AACR會議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。
今年超過20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù),包括和黃醫(yī)藥、諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟神州、信達生物等。
具體來看,和黃醫(yī)藥將披露賽沃替尼在MET擴增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究發(fā)現(xiàn),4%-10%的胃癌中可以檢測到MET基因擴增,我國每年新發(fā)人數(shù)約2-3萬人。目前針對胃癌MET靶點尚未有藥物正式獲批,采用化療的MET擴增胃癌患者其mPFS僅為3.6個月,mOS僅為5.7個月。預(yù)計這一市場空間達30億元。
諾誠健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑IMiD來那度胺聯(lián)合治療B細胞惡性腫瘤的Ⅱ期數(shù)據(jù)。目前,CAR-T是二線DLBCL冉冉升起的治療新星,但價格過高、安全性瓶頸限制了CAR-T的使用。如果此次奧布替尼、tafasitamab和來那度胺的數(shù)據(jù)優(yōu)于或與Yescarta/Breyanzi持平,鑒于聯(lián)合方案安全性和價格優(yōu)勢,預(yù)計這一組合在臨床上會受到重視。
恒瑞醫(yī)藥將披露SHR-A1811(HER2ADC)在HER2表達/突變晚期實體瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突變非小細胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921(TROP2ADC)在晚期實體瘤患者中的Ⅰ期研究。
百濟神州將披露替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數(shù)據(jù),以及單藥用于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC2L治療中腫瘤突變負荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結(jié)局關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。
信達生物將披露信迪利單抗的三項臨床數(shù)據(jù),包括信迪利單抗一線食管鱗癌和一線胃癌的Ⅲ期OS數(shù)據(jù),以及一線晚期宮頸癌的II期研究結(jié)果;以及IBI351單藥治療KRASG12C晚期非小細胞肺癌的I期研究。
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