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每日觀點：國家藥監(jiān)局發(fā)布4項IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間：2023-03-21 17:07:18 文章來源：南方數(shù)控官微
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(相關(guān)資料圖)

3月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布20項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。

其中包含4項IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是《感染病原體敏感性試驗與抗微生物藥物敏感性試驗設(shè)備的性能評價 第1部分：抗微生物藥物對感染性疾病相關(guān)的快速生長需氧菌的體外活性檢測的肉湯微量稀釋參考方法》、《體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第5部分：分析特異性》、《梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法）》、《Rh血型C、c、E、e抗原檢測卡（柱凝集法）》，標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見下圖。

標(biāo)簽：

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