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產(chǎn)經(jīng)訊石藥集團3月2日公告,集團開發(fā)的多恩達(鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)在中國開展的用于含鉑治療失敗的復發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床試驗完成首例患者給藥。
此項研究是一個在中國開展的隨機、開放、陽性對照、多中心的III期臨床試驗,目的是評價鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡培他濱對比卡培他濱單藥治療在復發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中的有效性與安全性。
多恩達為集團自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權的改良型新藥,于2022年1月獲批用于治療復發(fā)或難治性的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。該產(chǎn)品的活性成分為鹽酸米托蒽醌,採用脂質(zhì)體作為藥物載體具有降低藥物峰濃度、減少心肌分布、增加腫瘤組織分布等優(yōu)勢,可提高米托蒽醌的有效性和安全性。
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