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(資料圖)

Orca Bio公司在近日舉行的移植與細胞療法大會上公布了旗下兩款在研高精度細胞療法Orca-T和Orca-Q的臨床研究積極結果。數(shù)據(jù)顯示，這兩款細胞療法在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者時表現(xiàn)出良好的安全性和療效，Orca-T治療后患者的總生存率高達94%。

Orca-T是一種高精度的同種異體細胞療法，其治療過程主要包括輸注含有調(diào)節(jié)性T細胞、常規(guī)T細胞、以及來源于血親或非血親匹配供體的外周血CD34+干細胞。Orca-T已獲得美國FDA授予的再生醫(yī)學先進療法（RMAT）認定，目前正在研究其在多發(fā)性血液惡性腫瘤中的治療效果。

Orca-Q是Orca Bio公司第二款進入臨床開發(fā)階段的在研高精度同種異體細胞療法，其主要適應癥為血液惡性腫瘤。這款細胞療法由富集的CD34+干細胞，以及通過高精度平臺純化、取材自單倍體相合供體的特定T細胞亞群組合而成。Orca-Q有潛力改善患者的預后和降低移植物抗宿主疾?。℅vHD）風險，并且無需對無法找到人類白細胞抗原（HLA）匹配的患者進行移植后環(huán)磷酰胺（PTCy）治療。

此次公布的Orca-T療法相關研究數(shù)據(jù)來源于針對急性髓系白血病（AML）、急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者進行的單中心2期和多中心1b期臨床試驗。試驗結果表明，在接受白消安、氟達拉濱和塞替派（BFT）調(diào)理方案的患者中，Orca-T的治療效果得到了進一步增強。在12個月時，接受Orca-T和BFT調(diào)理療法的71名患者沒有出現(xiàn)非復發(fā)性死亡，無復發(fā)生存率高達87%；此外，無移植物抗宿主疾病并且無復發(fā)的生存率（GRFS）為81%，試驗中患者的總生存率達到了94%。

圖片來源：123RF Orca Bio還展示了其另一項細胞療法Orca-Q的1期多中心試驗結果。數(shù)據(jù)顯示，接受來源于單倍體相合或半匹配供體的同種異體造血干細胞治療后，中至重度慢性GvHD的發(fā)生率為0%，GRFS提高至75%。

Orca Bio的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ivan Dimov博士表示：“隨著我們繼續(xù)招募患者參加我們的關鍵性3期Orca-T試驗，我們對其提高無復發(fā)率和總存活率的持續(xù)潛力感到非常鼓舞。除了有望增強治療效果和降低致命的移植相關風險之外，這一早期證據(jù)表明Orca-T可能會改善無法找到完全匹配供體的患者的臨床結局，這是朝著我們?yōu)樗锌赡苁芤娴幕颊咛峁┌踩行е委煹淖罱K目標邁出的重要一步?！?/p>